マッサージ療法と音楽療法のパイロット研究

このランダム化比較試験は、ボストン医療センターの家庭医学入院病棟に入院している患者を対象に、マッサージ療法と通常のケア、音楽療法と通常のケアを比較したものです。 家庭医療の入院患者90人が研究助手によって研究に参加するよう募集される。 参加者は、同意後直接、マッサージ療法、音楽療法、または通常のケアのいずれかに 1:1:1 の比率で無作為に割り当てられます。 通常のケアグループに割り当てられた個人は、研究終了後にボストン医療センターの統合医療プログラムでのマッサージ1回分のマッサージ券か音楽療法CDのいずれかを受け取ることになる。

治療の割り当ては、研究の開始前に、3、6、9 のさまざまなブロック サイズを使用する並べ替えブロック法を使用して、研究生物統計学者によって準備されます。 これらは、順番に番号が付けられた不透明な封筒に封入されます。 この順序は変更されません。 研究助手は、ランダム化封筒を順番に受け取り、登録後に参加者への治療割り当てを読み上げます。

毎日の登録とランダム化が完了すると、マッサージセラピストと音楽療法士が治療のために参加者の診察を開始します。 治療は入院病室で行います。 ベッドが2台あるお部屋ではプライバシーを守るためカーテンを閉めさせていただきます。 音楽療法士とマッサージ療法士の両方が月曜日から日曜日まで常駐し、参加者に治療を提供します。

治療は、参加者の空き状況に応じて、ユニットに参加者が滞在している間、1 日あたり 1 ～ 3 回試行されます (診断検査、画像検査、診察などのスケジュールが設定される場合があります)。 音楽療法士とマッサージ療法士は参加者のリストを作成し、一人ずつ訪問して治療を施します（各療法の詳細は以下を参照）。 セラピストが到着したときに参加者が不在の場合、セラピストはリストを確認して治療を行った後、再度訪問します。 セラピストは、リストにあるすべての患者に一度治療を提供したら、リストの先頭から開始して 2 回目の治療を提供し、時間が許す限り 3 回目の治療を再度繰り返します。

音楽療法士とマッサージ療法士は、参加者ごとに毎日メモシートを作成します。 これにより、治療回数や治療に関連するコメント (患者の好みなど) を追跡できるようになります。 研究助手は、毎日の終わりにこれらを収集し、安全なオンライン データベースに入力し、施錠されたファイル キャビネットに保管します。

音楽療法士とマッサージ療法士には、毎朝、治療する患者の最新のリスト（名前、姓のイニシャル、部屋番号）が渡されます。 これらのリスト（治療グループごとに分離）には、新規登録および無作為化された参加者とまだ退院していない参加者が含まれます。 毎日の終わりに、セラピストは各参加者に提供されたセッションの数を研究助手に報告します。

研究助手は、参加者が退院したことに気づいた場合、エンドライン調査を実施するために患者に（電話または電子メールで）連絡するまで約 7 日間の猶予が与えられます。 その後、退院から 30 日後、研究助手は参加者の電子医療記録をチェックして、退院後に再び入院したかどうかを確認します。 対照群の参加者には、退院してエンドライン調査が完了した後、希望に応じて音楽/瞑想 CD または BMC でのマッサージのバウチャーが郵送されます。