Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Massageterapi kontra musikterapi pilotstudie

27 januari 2015 uppdaterad av: Boston Medical Center

Massageterapi vs. musikterapi vs. vanlig vård i slutenvård: En pilotstudie

Detta projekt studerar möjligheten att (1) implementera massageterapi och musikterapi på en upptagen medicinsk slutenvårdsavdelning vid Boston Medical Center, och (2) utvärdera massageterapi och musikterapis inverkan på patientnöjdhet, patientresultat och kostnader. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför massageterapi, musikterapi och vanlig vård för att samla in preliminära data om kritiska resultat för patienter (tillfredsställelse, symtomkontroll) och för sjukhuset (användning av smärtstillande läkemedel och vårdtid, båda avgörande faktorerna för kosta). Utredarna räknar med att använda dessa preliminära data för att ansöka om en framtida större och längre tillräckligt driven randomiserad kontrollerad studie för att definitivt svara på följande forskningsfrågor: förbättrar implementeringen av en slutenvårdsmassageterapi och/eller musikterapitjänst (a) patienttillfredsställelsen; (b) minska symtom som smärta; och (c) lägre sjukvårdskostnader genom mindre smärtstillande medicin och kortare vistelsetid?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie jämför massageterapi med vanlig vård och musikterapi med vanlig vård för patienter som är inlagda på Family Medicine Inpatient Unit vid Boston Medical Center. Nittio familjemedicinska slutenvårdspatienter kommer att rekryteras av forskningsassistenten för att delta i studien. Deltagarna kommer att randomiseras direkt efter samtycke i förhållandet 1:1:1 till massageterapi, musikterapi eller vanlig vård. Individer som tilldelas den vanliga vårdgruppen kommer att få valet av en massagekupong för en massage vid Boston Medical Centers program för integrativ medicin eller en musikterapi-CD efter avslutad studie.

Behandlingsuppgifter kommer att förberedas av studiens biostatistiker, med hjälp av en permuterad blockmetod med varierande blockstorlekar på 3, 6 och 9, innan studiens start. Dessa kommer att förseglas i sekventiellt numrerade ogenomskinliga kuvert. Denna ordning kommer inte att ändras. En forskningsassistent kommer att ta ett randomiseringskuvert, i sekventiell ordning, och läsa behandlingsuppgiften för deltagaren efter registreringen.

Efter att inskrivningen och randomiseringen är klar varje dag, kommer massageterapeuten och musikterapeuten att börja träffa deltagarna för behandling. Behandlingar kommer att ske i slutenvårdsrummet. Gardiner kommer att stängas för att upprätthålla avskildhet i rum som har två sängar. Både musik- och massageterapeuter kommer att finnas på plats måndag-söndag för att ge behandling till deltagarna.

Behandlingar kommer att utföras 1-3 gånger per dag under hela deltagarens vistelse på enheten, baserat på deltagarens tillgänglighet (de kan vara schemalagda för diagnostiska tester, bildtagning, konsultationer, etc). Musik- och massageterapeuterna kommer att arbeta ner listan över deltagare, besöka var och en och administrera behandling (detaljer nedan för varje terapi). Om en deltagare inte är tillgänglig när terapeuten kommer förbi kommer han/hon att återbesöka deltagaren efter att de har gått igenom sin lista och administrerat behandlingar. När terapeuten har gett terapin en gång till varje patient på hans/hennes lista, kommer han/hon att börja överst på listan och ge en andra behandlingsomgång, och upprepa igen för en tredje omgång när tiden tillåter.

Musikterapeuten och massageterapeuten kommer att skapa ett anteckningsblad varje dag för varje deltagare. Detta gör det möjligt för dem att spåra antal behandlingar samt eventuella kommentarer som är relevanta för behandlingen (patientens preferenser, etc). En forskningsassistent kommer att samla in dessa i slutet av varje dag, lägga in dem i den säkra onlinedatabasen och lagra dem i ett låst arkivskåp.

Musikterapeuten och massageterapeuten kommer var och en att få en uppdaterad lista över patienter som ska behandlas (förnamn, efternamn, rumsnummer) varje morgon. Dessa listor (separerade efter behandlingsgrupp) kommer att inkludera de nyinskrivna och randomiserade deltagare samt de som ännu inte har skrivits ut. I slutet av varje dag kommer terapeuterna att rapportera till forskningsassistenten om hur många sessioner som gavs till varje deltagare.

När forskningsassistenten konstaterar att en deltagare har skrivits ut har han/hon cirka 7 dagar på sig att kontakta patienten (per telefon eller e-post) för att administrera slutundersökningen. Sedan, trettio dagar efter utskrivningen, kommer forskningsassistenten att kontrollera deltagarens elektroniska journal för att se om han/hon har blivit inlagd igen sedan utskrivningen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer, efter att ha avslutat och slutfört enkätundersökningen, att skickas antingen en musik-/meditations-CD eller en kupong för massage på BMC, beroende på vad de föredrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Slutenvårdspatient på Boston Medical C går in på sjukhusvård inom familjemedicin

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Smittsam hudsjukdom eller infektion
  • Hemofili
  • Trombocytopeni
  • Encefalopati
  • Demens
  • Förändrad mental status
  • 1:1-status (kräver konstant övervakning)
  • Alla tillstånd, som bestämts av den behandlande läkaren, som skulle förhindra deltagande i studien.
  • Observationsstatus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Musik terapi
Patienter som randomiserats till musikterapigruppen kommer att få 1-3 10-40 minuters musikterapisessioner under var och en av dagarna för vistelsen på slutenvårdsavdelningen. Varje deltagare som randomiserats till musikterapiinterventionen kommer att få en personlig CD och en bärbar CD-spelare med hörlurar som de kan behålla efter att studien har avslutats.
Varje musikterapisession kommer att inledas med en kort beskrivning av protokollet, en musikalisk introduktion, en diskussion om musikpreferenser och en informell bedömning av deltagarnas behov för att fastställa mål, t.ex. hantering av smärta, ångest och andra symtom; andningskontroll; känslomässigt stöd och reglering. Efter det första besöket kommer musikterapeuten att skapa en spellista, baserad på deltagarnas preferenser, och bränna den på en CD för deltagaren. Deltagaren kommer att uppmuntras att använda boken och lyssna på CD-skivorna så ofta han/hon vill. Efter det första besöket kommer uppföljningsbesöken att inkludera tekniker som musikunderlättad andning, musik och bildspråk, musik och avslappning/meditation, sångskrivning, improvisation, sång, lyrisk ersättning, lyrisk analys, musikalisk reminiscens, passivt lyssnande. Det kommer att finnas möjlighet att skapa musik och skriva låtar över flera sessioner, om dessa aktiviteter anges.
Aktiv komparator: Massage terapi
Patienter som randomiserats till massageterapigruppen kommer att få 1-3 stycken 10-40 minuters massagebehandlingar under var och en av dagarna för vistelsen på slutenvårdsavdelningen.
I samarbete med experter inom sjukhusbaserad massageterapi har vi utvecklat ett semi-standardiserat slutenvårdsmassageprotokoll som använder svenska tekniker och akupressur. Protokollet anpassades från vår framgångsrika tidigare studie av massage för perioperativ vård av patienter som genomgår implantation av permanenta intravenösa åtkomstanordningar. Massageterapeuter kommer att fokusera på händer, fötter, armar och nacke, som möjligt, under behandlingarna.
Inget ingripande: Vanlig vård
Kontrollgruppen kommer även fortsättningsvis att få sedvanlig vård under den Allmänmedicinska slutenvårdsenheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: inom 7 dagar efter utskrivning
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) Enkätfrågor
inom 7 dagar efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
Administrering av smärtstillande läkemedel dokumenteras i den elektroniska journalen varje gång en dos ges. Vi kommer att använda EMR för att dokumentera antal doser och mängd (mg) av varje dos under deltagarens vistelse.
sjukhusvistelsens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
Användning av lugnande medel
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
Administrering av lugnande medel dokumenteras i den elektroniska journalen varje gång en dos ges. Vi kommer att använda EMR för att dokumentera antal doser och mängd (mg) av varje dos under deltagarens vistelse.
sjukhusvistelsens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
Vistelsetid
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
sjukhusvistelsens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
Antal återinläggningar 30 dagar efter första utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
30 dagar efter utskrivning
Smärtnivå
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
Smärtnivåer dokumenteras för varje patient av sjuksköterskor dagligen. Vi kommer att använda den elektroniska journalen (EMR) och dokumentera varje smärtutvärdering (0-10 poängs skala av aktuell smärtintensitet) som utförs av sjuksköterskor på slutenvårdsavdelningen under deltagarens vistelse.
sjukhusvistelsens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert B Saper, MD, MPH, Boston Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

28 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-32796

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera