Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hierontaterapia versus musiikkiterapia -pilottitutkimus

tiistai 27. tammikuuta 2015 päivittänyt: Boston Medical Center

Hierontaterapia vs. musiikkiterapia vs. tavallinen hoito laitoshoidossa: pilottitutkimus

Tässä projektissa tutkitaan (1) hierontahoidon ja musiikkiterapian toteuttamiskelpoisuutta Boston Medical Centerin kiireisessä sairaalassa ja (2) arvioidaan hierontahoidon ja musiikkiterapian vaikutusta potilastyytyväisyyteen, potilaiden tuloksiin ja kustannuksiin. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa verrataan hierontaterapiaa, musiikkiterapiaa ja tavanomaista hoitoa kerätäkseen alustavia tietoja kriittisistä tuloksista potilaiden (tyytyväisyys, oireiden hallinta) ja sairaalan (kipulääkitys ja oleskelun kesto, molemmat kriittisiä tekijöitä). kustannus). Tutkijat aikovat käyttää näitä alustavia tietoja hakeakseen tulevaa suurempaa ja pidempään riittävän tehoista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta saadakseen lopullisen vastauksen seuraaviin tutkimuskysymyksiin: parantaako sairaalahoito- ja/tai musiikkiterapiapalvelun toteuttaminen (a) potilastyytyväisyyttä; (b) vähentää oireita, kuten kipua; ja (c) alentaa terveydenhuoltokustannuksia vähentämällä kipulääkkeitä ja lyhentämällä oleskelun kestoa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan hierontahoitoa tavanomaiseen hoitoon ja musiikkiterapiaa Bostonin lääketieteellisen keskuksen perhelääketieteen sairaalaosastolle otettujen potilaiden tavanomaiseen hoitoon. Tutkimusavustaja rekrytoi tutkimukseen yhdeksänkymmentä perhelääketieteen laitospotilasta. Osallistujat satunnaistetaan välittömästi suostumuksensa jälkeen suhteessa 1:1:1 hierontaterapiaan, musiikkiterapiaan tai tavalliseen hoitoon. Tavalliseen hoitoryhmään nimetyt henkilöt saavat valinnan mukaan hierontakupongin yhtä hierontaa varten Boston Medical Centerin Integrative Medicine -ohjelmassa tai musiikkiterapia-CD:n tutkimuksen päätyttyä.

Hoitotoimeksiannot laatii tutkimuksen biostatistikot käyttämällä permutoitua lohkomenetelmää, jonka lohkokoko vaihtelee 3, 6 ja 9, ennen tutkimuksen aloittamista. Ne suljetaan peräkkäin numeroituihin läpinäkymättömiin kirjekuoreihin. Tätä järjestystä ei muuteta. Tutkimusavustaja ottaa satunnaistuskuoren peräkkäisessä järjestyksessä ja lukee osallistujalle hoitotehtävän ilmoittautumisen jälkeen.

Kun ilmoittautuminen ja satunnaistaminen on suoritettu joka päivä, hierontaterapeutti ja musiikkiterapeutti alkavat ottaa osallistujia hoitoon. Hoidot tapahtuvat sairaalan sairaalahuoneessa. Verhot vedetään kiinni yksityisyyden säilyttämiseksi huoneissa, joissa on kaksi vuodetta. Sekä musiikki- että hierontaterapeutit ovat paikalla maanantaista sunnuntaihin hoitamassa osallistujia.

Hoitoja yritetään 1-3 kertaa päivässä osallistujan yksikössä oleskelun ajan riippuen osallistujan saatavuudesta (ne voidaan varata diagnostisiin testeihin, kuvantamiseen, konsultaatioihin jne.). Musiikki- ja hierontaterapeutit laativat osallistujaluettelon, vierailevat jokaisen luona ja suorittavat hoidon (kutakin terapiaa koskevat tiedot alla). Jos osallistuja ei ole tavoitettavissa terapeutin saapuessa, hän käy uudelleen osallistujan luona sen jälkeen, kun hän on käynyt läpi listansa ja suorittanut hoitoja. Kun terapeutti on antanut terapian kerran jokaiselle listallaan olevalle potilaalle, hän aloittaa luettelon ylhäältä ja antaa toisen kierroksen hoitoja ja toistaa uudelleen kolmannen kierroksen ajan salliessa.

Musiikkiterapeutti ja hieroja tekevät muistiinpanon joka päivä jokaiselle osallistujalle. Näin he voivat seurata hoitojen määrää sekä hoitoon liittyviä kommentteja (potilaan mieltymykset jne.). Tutkimusassistentti kerää ne jokaisen päivän päätteeksi, syöttää ne suojattuun verkkotietokantaan ja tallentaa ne lukittuun arkistokaappiin.

Musiikkiterapeutille ja hierojalle annetaan joka aamu päivitetty luettelo hoidettavista potilaista (etunimi, sukunimi, huoneen numero). Nämä luettelot (hoitoryhmittäin eroteltuina) sisältävät vasta ilmoittautuneet ja satunnaistetut osallistujat sekä ne, joita ei ole vielä kotiutettu. Jokaisen päivän lopussa terapeutit raportoivat tutkimusassistentille, kuinka monta istuntoa kullekin osallistujalle järjestettiin.

Kun tutkimusassistentti toteaa, että osallistuja on kotiutettu, hänellä on noin 7 päivää aikaa ottaa potilaaseen yhteyttä (puhelimitse tai sähköpostitse) loppukyselyn hoitamiseksi. Tämän jälkeen 30 päivää kotiutuksen jälkeen tutkimusassistentti tarkistaa osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta, onko hän päästetty uudelleen kotiutuksen jälkeen. Kontrolliryhmän osallistujille lähetetään kotiutuksen ja loppukyselyn suorittamisen jälkeen joko musiikki/meditaatio-CD tai kuponki hierontaan BMC:ssä heidän mieltymyksensä mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Boston Medical C:n potilas siirtyy perhelääketieteen laitoshoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Tarttuva ihosairaus tai infektio
  • Hemofilia
  • Trombosytopenia
  • Enkefalopatia
  • Dementia
  • Muuttunut henkinen tila
  • 1:1-tila (vaatii jatkuvaa valvontaa)
  • Mikä tahansa hoitavan lääkärin määrittelemä tila, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen.
  • Havaintotila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Musiikkiterapia
Musiikkiterapiaryhmään satunnaistetut potilaat saavat 1-3 10-40 minuutin musiikkiterapiakertaa jokaisena potilasosastolla oleskelunsa päivänä. Jokainen musiikkiterapiaan satunnaistettu osallistuja saa henkilökohtaisen CD-levyn ja yhden kannettavan CD-soittimen kuulokkeineen, jotka he voivat säilyttää tutkimuksen päätyttyä.
Jokainen musiikkiterapiaistunto alkaa protokollan lyhyellä kuvauksella, musiikillisella esittelyllä, keskustelulla musiikin mieltymyksistä ja osallistujien tarpeiden epävirallisella arvioinnilla tavoitetavoitteiden määrittämiseksi, esim. kivun, ahdistuksen ja muiden oireiden hallinta; hengityksen hallinta; emotionaalinen tuki ja säätely. Ensimmäisen käynnin jälkeen musiikkiterapeutti laatii osallistujan mieltymysten perusteella soittolistan ja polttaa sen CD-levylle osallistujaa varten. Osallistujaa rohkaistaan ​​käyttämään kirjaa ja kuuntelemaan CD-levyjä niin usein kuin hän haluaa. Ensimmäisen käynnin jälkeen seurantakäyntejä ovat muun muassa musiikin ohjaama hengitys, musiikki ja kuvat, musiikki ja rentoutuminen/meditaatio, laulujen kirjoittaminen, improvisaatio, laulaminen, sanoitusten korvaaminen, sanoitusanalyysi, musiikillinen muisto, passiivinen kuuntelu. Mahdollisuus luoda musiikkia ja kirjoittaa kappaleita useiden istuntojen aikana, jos nämä toimet on ilmoitettu.
Active Comparator: Hierontaterapia
Hierontahoitoryhmään satunnaistetut potilaat saavat 1-3 10-40 minuutin hierontahoitoa jokaisena potilasosastolla oleskelunsa päivänä.
Yhteistyössä sairaalapohjaisen hierontahoidon asiantuntijoiden kanssa olemme kehittäneet puolistandardisoidun sairaalahoitoprotokollan, jossa hyödynnetään ruotsalaisia ​​tekniikoita ja akupainanta. Protokolla mukautettiin onnistuneesta aiemmasta hieronnasta tehdystä tutkimuksestamme potilaiden perioperatiivisessa hoidossa, joille implantoidaan pysyvät laskimonsisäiset laitteet. Hierontaterapeutit keskittyvät käsiin, jalkoihin, käsivarsiin ja kaulaan mahdollisuuksien mukaan hoitojen aikana.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa jatkossakin normaalia hoitoa perhepotilasosastolla ollessaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa purkamisesta
Terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien sairaalan kuluttajaarviointi (HCAHPS) -kyselyn kysymykset
7 päivän kuluessa purkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 4 päivää
Kipulääkityksen antaminen dokumentoidaan sähköiseen sairauskertomukseen joka kerta, kun annos annetaan. Käytämme EMR:ää dokumentoidaksemme annosten lukumäärän ja kunkin annoksen määrän (mg) osallistujan oleskelun aikana.
sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 4 päivää
Rauhoittava käyttö
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 4 päivää
Rauhoittavien lääkkeiden antaminen dokumentoidaan sähköiseen sairauskertomukseen joka kerta, kun annos annetaan. Käytämme EMR:ää dokumentoidaksemme annosten lukumäärän ja kunkin annoksen määrän (mg) osallistujan oleskelun aikana.
sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 4 päivää
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 4 päivää
sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 4 päivää
Uudelleenhakujen määrä 30 päivää ensimmäisen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
30 päivää purkamisen jälkeen
Kivun taso
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 4 päivää
Sairaanhoitajat dokumentoivat jokaisen potilaan kiputasot päivittäin. Hyödynnämme sähköistä potilaskertomusta (EMR) ja dokumentoimme jokaisen kivun arvioinnin (0-10 pisteen nykyisen kivun voimakkuuden asteikolla), jonka potilasosastolla hoitavat sairaanhoitajat osallistujan oleskelun aikana.
sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert B Saper, MD, MPH, Boston Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-32796

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa