Pilotstudie massagetherapie versus muziektherapie

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie vergelijkt massagetherapie met de gebruikelijke zorg en muziektherapie met de gebruikelijke zorg voor patiënten die zijn opgenomen in de huisartsenpost van het Boston Medical Center. Negentig ziekenhuispatiënten in de huisartsgeneeskunde zullen door de onderzoeksassistent worden aangeworven om aan het onderzoek deel te nemen. Deelnemers worden direct na toestemming gerandomiseerd in een verhouding van 1:1:1 naar massagetherapie, muziektherapie of gebruikelijke zorg. Individuen die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorggroep krijgen de keuze uit een massagevoucher voor één massage in het Boston Medical Center's Integrative Medicine-programma of een muziektherapie-cd na afronding van het onderzoek.

Behandelingsopdrachten zullen worden opgesteld door de biostatisticus van het onderzoek, gebruikmakend van een gepermuteerde blokmethode met variërende blokgroottes van 3, 6 en 9, voorafgaand aan de start van het onderzoek. Deze zullen worden verzegeld in opeenvolgend genummerde ondoorzichtige enveloppen. Deze bestelling wordt niet gewijzigd. Een onderzoeksassistent neemt een randomisatie-envelop, in volgorde, en leest de behandelingsopdracht voor aan de deelnemer na inschrijving.

Nadat de inschrijving en randomisatie elke dag is voltooid, beginnen de massagetherapeut en de muziektherapeut de deelnemers te zien voor behandeling. De behandelingen vinden plaats op de verpleegafdeling van het ziekenhuis. Gordijnen worden dichtgetrokken om de privacy te behouden in kamers met twee bedden. Zowel muziek- als massagetherapeuten zullen van maandag tot en met zondag aanwezig zijn om de deelnemers te behandelen.

Behandelingen zullen 1-3 keer per dag worden geprobeerd gedurende het verblijf van de deelnemer op de afdeling, op basis van de beschikbaarheid van de deelnemer (ze kunnen worden ingepland voor diagnostische tests, beeldvorming, consulten, enz.). De muziek- en massagetherapeuten werken de lijst met deelnemers af, bezoeken ze een voor een en voeren de behandeling uit (details hieronder voor elke therapie). Als een deelnemer niet beschikbaar is op het moment dat de therapeut langskomt, zal hij/zij de deelnemer opnieuw bezoeken nadat deze de lijst heeft doorgenomen en behandelingen heeft toegediend. Als de therapeut eenmaal aan elke patiënt op zijn/haar lijst de therapie heeft gegeven, begint hij/zij bovenaan de lijst en geeft een tweede behandelronde, en herhaalt zich voor een derde ronde als de tijd het toelaat.

De muziektherapeut en massagetherapeut maken elke dag een notitieblad voor elke deelnemer. Hierdoor kunnen ze het aantal behandelingen volgen, evenals eventuele opmerkingen die relevant zijn voor de behandeling (patiëntvoorkeuren, enz.). Een onderzoeksassistent verzamelt deze aan het einde van elke dag, voert ze in de beveiligde online database in en bewaart ze in een afgesloten archiefkast.

De muziektherapeut en de massagetherapeut krijgen elke ochtend een bijgewerkte lijst met te behandelen patiënten (voornaam, achterletter, kamernummer). Deze lijsten (gescheiden per behandelingsgroep) bevatten zowel de nieuw ingeschreven en gerandomiseerde deelnemers als degenen die nog niet zijn ontslagen. Aan het einde van elke dag rapporteren de therapeuten aan de onderzoeksassistent hoeveel sessies aan elke deelnemer zijn gegeven.

Wanneer de onderzoeksassistent constateert dat een deelnemer is ontslagen, heeft hij/zij ongeveer 7 dagen de tijd om contact op te nemen met de patiënt (per telefoon of e-mail) om het eindonderzoek af te nemen. Vervolgens controleert de onderzoeksassistent dertig dagen na ontslag in het elektronisch medisch dossier van de deelnemer of hij/zij na ontslag weer is opgenomen. Deelnemers aan de controlegroep krijgen, na ontslag en voltooiing van de endline-enquête, naar keuze een muziek-/meditatie-cd of een voucher voor massage bij BMC toegestuurd.