Estudo Piloto de Massagem Terapêutica Versus Musicoterapia

Este estudo controlado randomizado compara a terapia de massagem aos cuidados habituais e a musicoterapia aos cuidados habituais para pacientes internados na Unidade de Internação de Medicina Familiar do Boston Medical Center. Noventa pacientes internados em medicina familiar serão recrutados pelo assistente de pesquisa para participar do estudo. Os participantes serão randomizados diretamente após o consentimento em uma proporção de 1:1:1 para massagem terapêutica, musicoterapia ou cuidados habituais. Indivíduos designados para o grupo de cuidados habituais receberão a opção de um voucher de massagem para uma massagem no programa de Medicina Integrativa do Boston Medical Center ou um CD de musicoterapia após a conclusão do estudo.

As atribuições de tratamento serão preparadas pelo bioestatístico do estudo, usando um método de bloco permutado com tamanhos de bloco variados de 3, 6 e 9, antes do início do estudo. Estes serão lacrados em envelopes opacos numerados sequencialmente. Esta ordem não será alterada. Um assistente de pesquisa pegará um envelope de randomização, em ordem sequencial, e lerá a designação de tratamento para o participante após a inscrição.

Depois que a inscrição e a randomização forem concluídas todos os dias, o massoterapeuta e o musicoterapeuta começarão a ver os participantes para tratamento. Os tratamentos serão realizados no quarto do hospital de internação. As cortinas serão fechadas para manter a privacidade nos quartos com duas camas. Tanto musicoterapeutas quanto massoterapeutas estarão presentes de segunda a domingo para oferecer tratamento aos participantes.

Os tratamentos serão tentados 1-3 vezes por dia durante a permanência do participante na unidade, de acordo com a disponibilidade do participante (podem ser agendados exames de diagnóstico, imagem, consultas, etc.). Os musicoterapeutas e massoterapeutas irão trabalhar a lista de participantes, visitando um por um e administrando o tratamento (detalhes abaixo para cada terapia). Se um participante não estiver disponível no momento em que o terapeuta vier, ele/ela revisitará o participante depois que ele examinar sua lista e administrar os tratamentos. Uma vez que o terapeuta tenha fornecido a terapia uma vez para cada paciente em sua lista, ele começará no topo da lista e fornecerá uma segunda rodada de tratamentos e repetirá novamente para uma terceira rodada conforme o tempo permitir.

O musicoterapeuta e o massoterapeuta criarão uma folha de anotações todos os dias para cada participante. Isso permitirá que eles rastreiem o número de tratamentos, bem como quaisquer comentários relevantes para o tratamento (preferências do paciente, etc.). Um assistente de pesquisa irá coletá-los no final de cada dia, inseri-los no banco de dados on-line seguro e armazená-los em um arquivo trancado.

O musicoterapeuta e o massoterapeuta receberão uma lista atualizada de pacientes para tratar (primeiro nome, última inicial, número do quarto) todas as manhãs. Essas listas (separadas por grupo de tratamento) incluirão os participantes recém-inscritos e randomizados, bem como aqueles que ainda não receberam alta. Ao final de cada dia, os terapeutas informarão ao assistente de pesquisa quantas sessões foram fornecidas a cada participante.

Quando o assistente de pesquisa observa que um participante recebeu alta, ele tem aproximadamente 7 dias para entrar em contato com o paciente (por telefone ou e-mail) para administrar a pesquisa final. Então, trinta dias após a alta, o auxiliar de pesquisa verificará o prontuário eletrônico do participante para verificar se ele foi internado novamente desde a alta. Os participantes do grupo de controle, após a alta e conclusão da pesquisa final, receberão um CD de música/meditação ou um voucher para massagem no BMC, de acordo com sua preferência.