Pilotní studie masážní terapie versus muzikoterapie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie srovnává masážní terapii s obvyklou péčí a muzikoterapii s obvyklou péčí o pacienty přijaté na lůžkovou jednotku pro rodinné lékařství v Boston Medical Center. Výzkumný asistent přijme k účasti na studii devadesát pacientů hospitalizovaných v rodinném lékařství. Účastníci budou randomizováni přímo po souhlasu s masážní terapií, muzikoterapií nebo obvyklou péčí v poměru 1:1:1. Jednotlivci zařazení do obvyklé pečovatelské skupiny obdrží po absolvování studia výběr masážního poukazu na jednu masáž v programu Integrativní medicína Boston Medical Center nebo CD s muzikoterapií.

Přiřazení léčby připraví biostatistik studie pomocí metody permutovaných bloků s různými velikostmi bloků 3, 6 a 9 před zahájením studie. Ty budou zapečetěny v postupně očíslovaných neprůhledných obálkách. Toto pořadí se nezmění. Výzkumný asistent vezme randomizační obálku v sekvenčním pořadí a po zápisu přečte účastníkovi zadání léčby.

Po dokončení registrace a randomizace každý den začnou masážní terapeut a muzikoterapeut vidět účastníky k léčbě. Ošetření bude probíhat na lůžkovém nemocničním pokoji. V pokojích se dvěma lůžky budou zataženy závěsy, aby bylo zachováno soukromí. Od pondělí do neděle budou přítomni hudební a masážní terapeuti, kteří budou účastníkům poskytovat ošetření.

Ošetření se bude zkoušet 1-3krát denně po dobu pobytu účastníka na jednotce, v závislosti na dostupnosti účastníka (může být naplánováno na diagnostické testy, zobrazování, konzultace atd.). Hudební a masážní terapeuti sestaví seznam účastníků, navštíví každého po jednom a podají léčbu (podrobnosti níže pro každou terapii). Není-li účastník v době, kdy k němu terapeut přichází, k dispozici, znovu účastníka navštíví poté, co si prošel svůj seznam a podal léčbu. Jakmile terapeut poskytne terapii jednou každému pacientovi na svém seznamu, začne na začátku seznamu a poskytne druhé kolo ošetření a opakování znovu pro třetí kolo, jak to čas dovolí.

Muzikoterapeut a masážní terapeut každý den vytvoří poznámkový list pro každého účastníka. To jim umožní sledovat počet ošetření a také jakékoli komentáře související s léčbou (preference pacienta atd.). Výzkumný asistent je shromáždí na konci každého dne, vloží je do zabezpečené online databáze a uloží je do uzamčené kartotéky.

Muzikoterapeut a masážní terapeut dostanou každé ráno aktualizovaný seznam pacientů k léčbě (jméno, příjmení, číslo pokoje). Tyto seznamy (oddělené podle léčebných skupin) budou zahrnovat nově zapsané a randomizované účastníky i ty, kteří ještě nebyli propuštěni. Na konci každého dne budou terapeuti referovat výzkumnému asistentovi o tom, kolik sezení bylo poskytnuto každému účastníkovi.

Když asistent výzkumu zaznamená, že účastník byl propuštěn, má přibližně 7 dní na to, aby kontaktoval pacienta (telefonicky nebo e-mailem) a provedl konečný průzkum. Poté, třicet dní po propuštění, výzkumný asistent zkontroluje elektronický zdravotní záznam účastníka, aby zjistil, zda byl od propuštění znovu přijat. Účastníkům v kontrolní skupině bude po propuštění a dokončení konečného průzkumu zasláno e-mailem buď hudební/meditační CD nebo poukaz na masáž v BMC, podle jejich preference.