Studio pilota sulla massoterapia rispetto alla musicoterapia

Questo studio controllato randomizzato confronta la massoterapia con le cure abituali e la musicoterapia con le cure abituali per i pazienti ricoverati presso l'Unità di degenza di medicina di famiglia del Boston Medical Center. Novanta pazienti ricoverati in medicina di famiglia saranno reclutati dall'assistente di ricerca per partecipare allo studio. I partecipanti verranno randomizzati direttamente dopo il consenso in un rapporto 1: 1: 1 alla massoterapia, alla musicoterapia o alle cure abituali. Gli individui assegnati al consueto gruppo di assistenza riceveranno la scelta di un buono massaggio per un massaggio presso il programma di medicina integrativa del Boston Medical Center o un CD di musicoterapia dopo il completamento dello studio.

Gli incarichi di trattamento saranno preparati dal biostatistico dello studio, utilizzando un metodo di blocco permutato con blocchi di dimensioni variabili di 3, 6 e 9, prima dell'inizio dello studio. Questi saranno sigillati in buste opache numerate in sequenza. Questo ordine non verrà modificato. Un assistente di ricerca prenderà una busta di randomizzazione, in ordine sequenziale, e leggerà l'assegnazione del trattamento al partecipante dopo l'iscrizione.

Dopo che l'iscrizione e la randomizzazione sono state completate ogni giorno, il massaggiatore e il musicoterapista inizieranno a vedere i partecipanti per il trattamento. I trattamenti si svolgeranno nella stanza di degenza ospedaliera. Le tende verranno chiuse per mantenere la privacy nelle camere con due letti. Sia la musica che i massaggiatori saranno presenti dal lunedì alla domenica per fornire cure ai partecipanti.

I trattamenti verranno tentati 1-3 volte al giorno per tutta la durata della permanenza del partecipante nell'unità, in base alla disponibilità del partecipante (possono essere programmati per test diagnostici, imaging, consulti, ecc.). I musicoterapisti e i massaggiatori elaboreranno l'elenco dei partecipanti, visitandoli uno per uno e somministrando il trattamento (dettagli di seguito per ciascuna terapia). Se un partecipante non è disponibile al momento dell'arrivo del terapista, visiterà di nuovo il partecipante dopo che ha esaminato l'elenco e somministrato i trattamenti. Una volta che il terapista ha fornito la terapia una volta a ogni paziente nella sua lista, inizierà dall'inizio della lista e fornirà un secondo ciclo di trattamenti, e ripeterà di nuovo per un terzo ciclo se il tempo lo consente.

Il musicoterapista e il massaggiatore creeranno ogni giorno un foglio di appunti per ogni partecipante. Ciò consentirà loro di tenere traccia del numero di trattamenti nonché di eventuali commenti relativi al trattamento (preferenze del paziente, ecc.). Un assistente di ricerca li raccoglierà alla fine di ogni giornata, li inserirà nel database online protetto e li memorizzerà in uno schedario chiuso a chiave.

Al musicoterapista e al massaggiatore verrà fornito ogni mattina un elenco aggiornato dei pazienti da trattare (nome, iniziale del cognome, numero della stanza). Questi elenchi (separati per gruppo di trattamento) includeranno i partecipanti appena arruolati e randomizzati, nonché quelli che non sono ancora stati dimessi. Alla fine di ogni giornata, i terapisti riferiranno all'assistente di ricerca su quante sessioni sono state fornite a ciascun partecipante.

Quando l'assistente alla ricerca nota che un partecipante è stato dimesso, ha circa 7 giorni per contattare il paziente (per telefono o e-mail) per amministrare il sondaggio finale. Quindi, trenta giorni dopo la dimissione, l'Assistente di ricerca controllerà la cartella clinica elettronica del partecipante per vedere se è stato ricoverato dopo la dimissione. I partecipanti al gruppo di controllo, dopo la dimissione e il completamento del sondaggio di fine linea, riceveranno per posta un CD di musica/meditazione o un buono per il massaggio presso BMC, in base alle loro preferenze.