Estudio piloto de terapia de masaje versus musicoterapia

Este ensayo controlado aleatorizado compara la terapia de masaje con la atención habitual y la musicoterapia con la atención habitual para pacientes ingresados ​​en la Unidad de pacientes hospitalizados de medicina familiar del Boston Medical Center. El asistente de investigación reclutará a noventa pacientes hospitalizados de medicina familiar para participar en el estudio. Los participantes serán aleatorizados directamente después del consentimiento en una proporción de 1:1:1 a terapia de masaje, musicoterapia o atención habitual. Las personas asignadas al grupo de atención habitual recibirán la opción de un vale de masaje para un masaje en el programa de Medicina Integrativa del Centro Médico de Boston o un CD de musicoterapia después de completar el estudio.

Las asignaciones de tratamiento serán preparadas por el bioestadístico del estudio, utilizando un método de bloques permutados con diferentes tamaños de bloques de 3, 6 y 9, antes del inicio del estudio. Estos serán sellados en sobres opacos numerados secuencialmente. Este orden no se modificará. Un asistente de investigación tomará un sobre de aleatorización, en orden secuencial, y leerá la asignación del tratamiento al participante luego de la inscripción.

Después de completar la inscripción y la aleatorización todos los días, el masajista y el musicoterapeuta comenzarán a ver a los participantes para recibir tratamiento. Los tratamientos se llevarán a cabo en la habitación del hospital para pacientes hospitalizados. Las cortinas se cerrarán para mantener la privacidad en las habitaciones que tienen dos camas. Tanto los terapeutas de música como los de masaje estarán presentes de lunes a domingo para brindar tratamiento a los participantes.

Los tratamientos se intentarán de 1 a 3 veces al día durante la estadía del participante en la unidad, según la disponibilidad del participante (pueden programarse para pruebas de diagnóstico, imágenes, consultas, etc.). Los musicoterapeutas y masajistas elaborarán la lista de participantes, visitando a cada uno de ellos y administrando el tratamiento (más abajo se detalla cada terapia). Si un participante no está disponible en el momento en que llega el terapeuta, volverá a visitar al participante después de haber revisado su lista y administrado los tratamientos. Una vez que el terapeuta haya brindado la terapia una vez a cada paciente en su lista, comenzará en la parte superior de la lista y brindará una segunda ronda de tratamientos, y repetirá nuevamente para una tercera ronda según lo permita el tiempo.

El musicoterapeuta y el masajista crearán una hoja de notas cada día para cada participante. Esto les permitirá realizar un seguimiento de la cantidad de tratamientos, así como cualquier comentario relevante para el tratamiento (preferencias del paciente, etc.). Un asistente de investigación los recopilará al final de cada día, los ingresará en la base de datos segura en línea y los almacenará en un archivador cerrado con llave.

El musicoterapeuta y el masajista recibirán cada mañana una lista actualizada de pacientes para tratar (nombre, inicial del apellido, número de habitación). Estas listas (separadas por grupo de tratamiento) incluirán a los participantes recién inscritos y asignados al azar, así como a aquellos que aún no han sido dados de alta. Al final de cada día, los terapeutas informarán al asistente de investigación sobre cuántas sesiones se brindaron a cada participante.

Cuando el asistente de investigación nota que un participante ha sido dado de alta, tiene aproximadamente 7 días para comunicarse con el paciente (por teléfono o correo electrónico) para administrar la encuesta final. Luego, treinta días después del alta, el asistente de investigación revisará la historia clínica electrónica del participante para ver si ha sido admitido nuevamente desde el alta. A los participantes en el grupo de control, luego del alta y de completar la encuesta de línea final, se les enviará por correo un CD de música/meditación o un cupón para un masaje en BMC, según su preferencia.