마사지 요법 대 음악 요법 파일럿 연구
입원 환자 환경에서 마사지 요법 대 음악 요법 대 일반 치료: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 Boston Medical Center의 가정 의학 입원 환자 병동에 입원한 환자를 대상으로 마사지 요법을 일반 치료와 음악 요법을 일반 치료와 비교합니다. 90명의 가정의학 입원 환자가 연구 조교에 의해 모집되어 연구에 참여할 것입니다. 참가자는 마사지 요법, 음악 요법 또는 일반적인 치료에 대해 1:1:1 비율로 동의 후 바로 무작위 배정됩니다. 일반 치료 그룹에 배정된 개인은 연구 완료 후 Boston Medical Center의 통합 의학 프로그램 또는 음악 치료 CD에서 마사지 1회에 대한 마사지 바우처를 받게 됩니다.
연구 시작 전에 블록 크기가 3, 6 및 9인 다양한 순열 블록 방법을 사용하여 연구 생물통계학자가 치료 할당을 준비합니다. 이것들은 순차적으로 번호가 매겨진 불투명한 봉투에 봉인될 것입니다. 이 순서는 변경되지 않습니다. 연구 조교는 무작위 봉투를 순차적으로 가져오고 등록 후 참가자에게 치료 할당을 읽어줍니다.
매일 등록 및 무작위 배정이 완료되면 마사지 치료사와 음악 치료사가 치료를 위해 참가자를 보기 시작합니다. 치료는 입원실에서 이루어집니다. 침대가 2개인 객실에서는 사생활 보호를 위해 커튼을 닫아드립니다. 음악 및 마사지 치료사가 월요일부터 일요일까지 참석하여 참가자에게 치료를 제공합니다.
치료는 참가자의 이용 가능 여부에 따라 참가자가 유닛에 머무는 동안 하루에 1-3회 시도됩니다(진단 테스트, 이미징, 상담 등을 위해 예약될 수 있음). 음악 및 마사지 치료사는 참가자 목록을 작성하고 한 명씩 방문하여 치료를 관리합니다(각 치료에 대한 자세한 내용은 아래 참조). 치료사가 방문했을 때 참가자가 없을 경우 참가자가 목록을 검토하고 치료를 실시한 후 참가자를 다시 방문합니다. 치료사가 자신의 목록에 있는 모든 환자에게 한 번 치료를 제공하면 목록의 맨 위에서 시작하여 두 번째 치료를 제공하고 시간이 허락하는 한 세 번째 치료를 다시 반복합니다.
음악 치료사와 마사지 치료사는 각 참가자를 위해 매일 노트 시트를 만듭니다. 이를 통해 치료 횟수와 치료와 관련된 의견(환자 선호도 등)을 추적할 수 있습니다. 연구 조교는 매일 일과가 끝날 때 이를 수집하여 안전한 온라인 데이터베이스에 입력하고 잠긴 파일 캐비닛에 보관합니다.
음악 치료사와 마사지 치료사는 매일 아침 치료할 환자의 업데이트된 목록(이름, 성 이니셜, 병실 번호)을 각각 받게 됩니다. 이 목록(치료 그룹별로 구분됨)에는 신규 등록 및 무작위 참가자와 아직 퇴원하지 않은 참가자가 포함됩니다. 하루가 끝날 때 치료사는 연구 조교에게 각 참가자에게 제공된 세션 수를 보고합니다.
연구 보조원이 참가자가 퇴원했음을 알리면 최종 설문 조사를 관리하기 위해 환자에게 연락(전화 또는 이메일)할 수 있는 약 7일이 주어집니다. 그리고 퇴원 후 30일 후 연구조교는 참가자의 전자의무기록을 확인하여 퇴원 후 재입원 여부를 확인한다. 통제 그룹의 참가자는 퇴원 후 엔드라인 조사가 완료된 후 선호도에 따라 BMC에서 음악/명상 CD 또는 마사지 바우처를 우편으로 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Boston Medical의 입원환자 C 가정의학 입원환자 서비스 진입
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 전염성 피부병 또는 감염
- 혈우병
- 혈소판감소증
- 뇌병증
- 백치
- 변경된 정신 상태
- 1:1 상태(지속적인 감독 필요)
- 주치의가 결정한 연구 참여를 방해하는 모든 상태.
- 관찰 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음악 치료
무작위로 음악 치료 그룹에 배정된 환자는 입원 병동에 머무는 동안 매일 1-3회의 10-40분 음악 치료 세션을 받게 됩니다.
음악 치료 개입에 무작위로 배정된 각 참가자에게는 개인화된 CD와 연구가 종료된 후에도 보관할 수 있는 헤드폰이 있는 휴대용 CD 플레이어가 제공됩니다.
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각 음악 치료 세션은 프로토콜에 대한 간략한 설명, 음악 소개, 음악 선호도에 대한 토론, 참가자의 목표 목표(예: 통증, 불안 및 기타 증상 관리)를 결정하는 데 필요한 비공식 평가로 시작됩니다. 호흡 조절; 정서적 지원 및 규제.
첫 방문 후 음악 치료사는 참가자의 선호도에 따라 재생 목록을 만들고 참가자를 위해 CD에 구울 것입니다.
참가자는 원하는 만큼 책을 사용하고 CD를 들을 수 있습니다.
최초 방문 후 후속 방문에는 음악을 통한 호흡, 음악 및 이미지, 음악 및 이완/명상, 작곡, 즉흥 연주, 노래, 가사 대체, 가사 분석, 음악적 회상, 수동적 청취와 같은 기술이 포함됩니다.
이러한 활동이 표시되면 여러 세션에 걸쳐 음악을 만들고 곡을 쓸 수 있는 기회가 주어집니다.
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활성 비교기: 마사지 요법
마사지 요법 그룹으로 무작위 배정된 환자는 입원 병동에 머무는 동안 매일 10-40분 마사지 요법을 1-3회 받게 됩니다.
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병원 기반 마사지 요법의 전문가들과 협력하여 스웨덴 기술과 지압을 활용하는 준표준화된 입원 환자 마사지 프로토콜을 개발했습니다.
이 프로토콜은 영구 정맥 액세스 장치를 이식하는 환자의 수술 전후 관리를 위한 마사지에 대한 성공적인 이전 연구에서 채택되었습니다.
마사지 치료사는 치료 중에 가능한 한 손, 발, 팔, 목에 집중합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
대조군은 가정의학 입원 환자 병동에 있는 동안 계속해서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 퇴원 후 7일 이내
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HCAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가) 설문 조사 질문
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퇴원 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 사용
기간: 입원 기간, 예상 평균 4일
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진통제의 투여는 복용량이 주어질 때마다 전자 의료 기록에 기록됩니다.
EMR을 사용하여 참가자가 머무는 동안 복용량과 각 복용량의 양(mg)을 기록합니다.
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입원 기간, 예상 평균 4일
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진정제 사용
기간: 입원 기간, 예상 평균 4일
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진정제의 투여는 투여될 때마다 전자 의료 기록에 문서화됩니다.
EMR을 사용하여 참가자가 머무는 동안 복용량과 각 복용량의 양(mg)을 기록합니다.
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입원 기간, 예상 평균 4일
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체류 기간
기간: 입원 기간, 예상 평균 4일
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입원 기간, 예상 평균 4일
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최초 퇴원 후 30일 후 재입원 횟수
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일
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통증 정도
기간: 입원 기간, 예상 평균 4일
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매일 간호사가 모든 환자의 통증 수준을 문서화합니다.
전자 의료 기록(EMR)을 활용하고 참가자가 머무는 동안 입원 환자 병동에서 간호사가 수행한 모든 통증 평가(현재 통증 강도의 0-10점 척도)를 문서화합니다.
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입원 기간, 예상 평균 4일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert B Saper, MD, MPH, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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