Badanie pilotażowe dotyczące masażu i muzykoterapii

Ta randomizowana, kontrolowana próba porównuje terapię masażem ze zwykłą opieką, a muzykoterapię ze zwykłą opieką nad pacjentami przyjętymi na Oddział Medycyny Rodzinnej w Bostońskim Centrum Medycznym. Dziewięćdziesięciu pacjentów hospitalizowanych z zakresu medycyny rodzinnej zostanie zrekrutowanych przez asystenta badawczego do udziału w badaniu. Uczestnicy zostaną przydzieleni losowo bezpośrednio po wyrażeniu zgody w stosunku 1:1:1 do masażu, muzykoterapii lub zwykłej opieki. Osoby przydzielone do zwykłej grupy opieki otrzymają do wyboru kupon na jeden masaż w programie Integrative Medicine w Boston Medical Center lub płytę CD z muzykoterapią po zakończeniu badania.

Przydziały leczenia zostaną przygotowane przez biostatystyka badawczego, przy użyciu metody bloków permutowanych z różnymi rozmiarami bloków 3, 6 i 9, przed rozpoczęciem badania. Zostaną one zapieczętowane w kolejno ponumerowanych nieprzejrzystych kopertach. Ta kolejność nie zostanie zmieniona. Asystent naukowy weźmie kopertę z randomizacją w kolejności sekwencyjnej i przeczyta uczestnikowi przydział leczenia po rejestracji.

Po zakończeniu rejestracji i randomizacji każdego dnia masażysta i muzykoterapeuta zaczną przyjmować uczestników na leczenie. Zabiegi będą odbywać się w sali szpitalnej szpitala. Zasłony będą zaciągnięte, aby zachować prywatność w pokojach z dwoma łóżkami. Zarówno muzycy, jak i masażyści będą obecni od poniedziałku do niedzieli, aby zapewnić uczestnikom leczenie.

Zabiegi będą podejmowane 1-3 razy dziennie przez czas pobytu uczestnika na oddziale, w zależności od dyspozycyjności uczestnika (mogą być umawiane na badania diagnostyczne, obrazowe, konsultacje itp.). Muzykoterapeuci i masażyści opracują listę uczestników, odwiedzając każdego z osobna i przeprowadzając leczenie (szczegóły poniżej dla każdej terapii). Jeśli uczestnik nie jest dostępny w czasie, gdy przychodzi terapeuta, odwiedzi go ponownie po przejrzeniu przez niego swojej listy i zastosowanych terapii. Kiedy terapeuta przeprowadzi terapię raz dla każdego pacjenta na swojej liście, zacznie od góry listy i zapewni drugą rundę terapii, a następnie powtórzy ją dla trzeciej rundy, o ile czas na to pozwoli.

Muzykoterapeuta i masażysta będą codziennie tworzyć notatki dla każdego uczestnika. To pozwoli im śledzić liczbę zabiegów, a także wszelkie uwagi dotyczące leczenia (preferencje pacjenta itp.). Asystent naukowy zbiera je pod koniec każdego dnia, wprowadza do bezpiecznej internetowej bazy danych i przechowuje w zamkniętej szafce.

Muzykoterapeuta i masażysta otrzymają każdego ranka zaktualizowaną listę pacjentów do leczenia (imię, inicjał nazwiska, numer sali). Listy te (oddzielone według grup terapeutycznych) będą obejmować nowo zapisanych i randomizowanych uczestników, jak również tych, którzy nie zostali jeszcze wypisani. Pod koniec każdego dnia terapeuci będą raportować asystentowi badawczemu, ile sesji przeprowadzono dla każdego uczestnika.

Kiedy asystent naukowy stwierdzi, że uczestnik został wypisany, ma około 7 dni na skontaktowanie się z pacjentem (telefonicznie lub mailowo) w celu przeprowadzenia ankiety końcowej. Następnie, trzydzieści dni po wypisie, asystent naukowy sprawdzi elektroniczną dokumentację medyczną uczestnika, aby sprawdzić, czy został ponownie przyjęty po wypisie. Uczestnicy grupy kontrolnej, po zwolnieniu i wypełnieniu ankiety końcowej, otrzymają pocztą płytę CD z muzyką/medytacją lub kupon na masaż w BMC, zgodnie z ich preferencjami.