Pilotstudie Massagetherapie versus Musiktherapie

Diese randomisierte kontrollierte Studie vergleicht Massagetherapie mit der üblichen Pflege und Musiktherapie mit der üblichen Pflege für Patienten, die in der stationären Abteilung für Familienmedizin des Boston Medical Center aufgenommen wurden. Neunzig stationäre Hausarztpatienten werden vom wissenschaftlichen Mitarbeiter für die Teilnahme an der Studie rekrutiert. Die Teilnehmer werden direkt nach Einwilligung im Verhältnis 1:1:1 zu Massagetherapie, Musiktherapie oder üblicher Pflege randomisiert. Personen, die der üblichen Pflegegruppe zugeordnet sind, erhalten nach Abschluss der Studie die Wahl zwischen einem Massagegutschein für eine Massage im Integrative Medicine-Programm des Boston Medical Center oder einer Musiktherapie-CD.

Die Behandlungsaufgaben werden vom Studienbiostatistiker unter Verwendung einer permutierten Blockmethode mit unterschiedlichen Blockgrößen von 3, 6 und 9 vor Beginn der Studie vorbereitet. Diese werden in fortlaufend nummerierten, undurchsichtigen Umschlägen versiegelt. Diese Reihenfolge wird nicht geändert. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter nimmt der Reihe nach einen Randomisierungsumschlag und liest dem Teilnehmer nach der Einschreibung die Behandlungsaufgabe vor.

Nachdem die Einschreibung und Randomisierung jeden Tag abgeschlossen ist, beginnt der Masseur und der Musiktherapeut, die Teilnehmer zur Behandlung aufzusuchen. Die Behandlungen finden im stationären Krankenzimmer statt. In Zimmern mit zwei Betten werden die Vorhänge zugezogen, um die Privatsphäre zu wahren. Sowohl Musik- als auch Massagetherapeuten werden von Montag bis Sonntag anwesend sein, um die Teilnehmer zu behandeln.

Je nach Verfügbarkeit des Teilnehmers werden für die Dauer des Aufenthalts des Teilnehmers auf der Einheit ein- bis dreimal täglich Behandlungsversuche unternommen (sie können für diagnostische Tests, Bildgebung, Konsultationen usw. eingeplant werden). Die Musik- und Massagetherapeuten gehen die Liste der Teilnehmer durch, besuchen jeden einzeln und führen die Behandlung durch (Details zu jeder Therapie unten). Wenn ein Teilnehmer zum Zeitpunkt des Besuchs des Therapeuten nicht verfügbar ist, wird er/sie den Teilnehmer erneut besuchen, nachdem er/sie seine Liste durchgegangen und Behandlungen durchgeführt hat. Sobald der Therapeut die Therapie einmal für jeden Patienten auf seiner Liste durchgeführt hat, beginnt er ganz oben auf der Liste, führt eine zweite Behandlungsrunde durch und wiederholt die Behandlung, wenn es die Zeit erlaubt, noch einmal für eine dritte Runde.

Der Musiktherapeut und der Masseur erstellen täglich für jeden Teilnehmer ein Notizblatt. Dies ermöglicht es ihnen, die Anzahl der Behandlungen sowie alle behandlungsrelevanten Kommentare (Patientenpräferenzen usw.) zu verfolgen. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter sammelt diese am Ende jedes Tages ein, gibt sie in die sichere Online-Datenbank ein und bewahrt sie in einem verschlossenen Aktenschrank auf.

Der Musiktherapeut und der Masseur erhalten jeden Morgen eine aktualisierte Liste der zu behandelnden Patienten (Vorname, Nachname, Zimmernummer). Diese Listen (getrennt nach Behandlungsgruppen) umfassen die neu aufgenommenen und randomisierten Teilnehmer sowie diejenigen, die noch nicht entlassen wurden. Am Ende jedes Tages berichten die Therapeuten dem wissenschaftlichen Mitarbeiter darüber, wie viele Sitzungen jedem Teilnehmer angeboten wurden.

Wenn der wissenschaftliche Mitarbeiter feststellt, dass ein Teilnehmer entlassen wurde, hat er/sie etwa 7 Tage Zeit, den Patienten (per Telefon oder E-Mail) zu kontaktieren, um die Endline-Umfrage durchzuführen. Dreißig Tage nach der Entlassung überprüft der wissenschaftliche Mitarbeiter dann die elektronische Krankenakte des Teilnehmers, um festzustellen, ob er/sie seit der Entlassung erneut aufgenommen wurde. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nach der Entlassung und Abschluss der Endbefragung je nach Wunsch entweder eine Musik-/Meditations-CD oder einen Gutschein für eine Massage bei BMC per Post.