Étude pilote sur la massothérapie et la musicothérapie

Cet essai contrôlé randomisé compare la massothérapie aux soins habituels et la musicothérapie aux soins habituels pour les patients admis à la Family Medicine Inpatient Unit du Boston Medical Center. Quatre-vingt-dix patients hospitalisés en médecine familiale seront recrutés par l'assistant de recherche pour participer à l'étude. Les participants seront randomisés directement après leur consentement dans un rapport 1:1:1 pour la massothérapie, la musicothérapie ou les soins habituels. Les personnes affectées au groupe de soins habituels recevront le choix d'un bon de massage pour un massage au programme de médecine intégrative du Boston Medical Center ou un CD de musicothérapie à la fin de l'étude.

Les affectations de traitement seront préparées par le biostatisticien de l'étude, en utilisant une méthode de bloc permuté avec différentes tailles de bloc de 3, 6 et 9, avant le début de l'étude. Ceux-ci seront scellés dans des enveloppes opaques numérotées séquentiellement. Cette commande ne sera pas modifiée. Un assistant de recherche prendra une enveloppe de randomisation, dans un ordre séquentiel, et lira l'affectation du traitement au participant après l'inscription.

Une fois l'inscription et la randomisation terminées chaque jour, le massothérapeute et le musicothérapeute commenceront à voir les participants pour le traitement. Les traitements auront lieu dans la chambre d'hospitalisation. Les rideaux seront fermés pour maintenir l'intimité dans les chambres à deux lits. Des musicothérapeutes et des massothérapeutes seront présents du lundi au dimanche pour prodiguer des soins aux participants.

Les traitements seront tentés 1 à 3 fois par jour pendant la durée du séjour du participant dans l'unité, en fonction de la disponibilité du participant (ils peuvent être programmés pour des tests de diagnostic, des images, des consultations, etc.). Les musicothérapeutes et les massothérapeutes établiront la liste des participants, visitant chacun un par un et administrant le traitement (détails ci-dessous pour chaque thérapie). Si un participant n'est pas disponible au moment où le thérapeute passe, il/elle reviendra vers le participant après qu'il aura parcouru sa liste et administré les traitements. Une fois que le thérapeute a fourni la thérapie une fois à chaque patient de sa liste, il commencera en haut de la liste et fournira un deuxième cycle de traitements, et répétera à nouveau pour un troisième cycle si le temps le permet.

Le musicothérapeute et le massothérapeute créeront une feuille de notes chaque jour pour chaque participant. Cela leur permettra de suivre le nombre de traitements ainsi que tout commentaire pertinent au traitement (préférences des patients, etc.). Un assistant de recherche les collectera à la fin de chaque journée, les entrera dans la base de données en ligne sécurisée et les stockera dans un classeur verrouillé.

Le musicothérapeute et le massothérapeute recevront chacun une liste à jour des patients à traiter (prénom, initiale, numéro de chambre) chaque matin. Ces listes (séparées par groupe de traitement) incluront les participants nouvellement inscrits et randomisés ainsi que ceux qui n'ont pas encore été libérés. À la fin de chaque journée, les thérapeutes rendront compte à l'assistant de recherche du nombre de séances dispensées à chaque participant.

Lorsque l'assistant de recherche constate qu'un participant a obtenu son congé, il dispose d'environ 7 jours pour contacter le patient (par téléphone ou par e-mail) afin d'administrer l'enquête finale. Ensuite, trente jours après la sortie, l'assistant de recherche vérifiera le dossier médical électronique du participant pour voir s'il a été admis à nouveau depuis la sortie. Les participants du groupe témoin, après leur sortie et l'achèvement de l'enquête finale, recevront par la poste soit un CD de musique/méditation, soit un bon pour un massage au BMC, selon leur préférence.