Massasjeterapi versus musikkterapi pilotstudie

Denne randomiserte kontrollerte studien sammenligner massasjeterapi med vanlig omsorg og musikkterapi med vanlig omsorg for pasienter innlagt på Family Medicine Inpatient Unit ved Boston Medical Center. Nitti familiemedisinske innlagte pasienter vil bli rekruttert av forskningsassistenten til å delta i studien. Deltakerne vil bli randomisert direkte etter samtykke i forholdet 1:1:1 til massasjeterapi, musikkterapi eller vanlig pleie. Personer som er tildelt den vanlige omsorgsgruppen vil motta valget mellom en massasjekupong for én massasje ved Boston Medical Centers Integrative Medicine-program eller en musikkterapi-CD etter fullført studie.

Behandlingsoppgaver vil bli utarbeidet av studiens biostatistiker, ved bruk av en permutert blokkmetode med varierende blokkstørrelser på 3, 6 og 9, før studiestart. Disse vil bli forseglet i sekvensielt nummererte ugjennomsiktige konvolutter. Denne rekkefølgen vil ikke bli endret. En forskningsassistent vil ta en randomiseringskonvolutt, i sekvensiell rekkefølge, og lese behandlingsoppgaven for deltakeren etter påmelding.

Etter påmelding og randomisering er fullført hver dag, vil massasjeterapeuten og musikkterapeuten begynne å se deltakerne for behandling. Behandlinger vil foregå på sykehusrommet. Gardiner vil bli trukket for å opprettholde personvernet i rom som har to senger. Både musikk- og massasjeterapeuter vil være tilstede mandag-søndag for å gi behandling til deltakerne.

Behandlinger vil bli forsøkt 1-3 ganger per dag for varigheten av deltakerens opphold på enheten, basert på deltakerens tilgjengelighet (de kan planlegges for diagnostiske tester, bildediagnostikk, konsultasjoner osv.). Musikk- og massasjeterapeutene vil jobbe ned listen over deltakere, besøke hver og en og administrere behandling (detaljer nedenfor for hver terapi). Hvis en deltaker ikke er tilgjengelig når terapeuten kommer innom, vil han/hun besøke deltakeren på nytt etter at de har gått gjennom listen sin og gitt behandlinger. Når terapeuten har gitt terapien én gang til hver pasient på listen hans, vil han/hun begynne på toppen av listen og gi en andre runde med behandlinger, og gjenta igjen for en tredje runde når tiden tillater det.

Musikkterapeuten og massasjeterapeuten vil lage et notatark hver dag for hver deltaker. Dette vil tillate dem å spore antall behandlinger samt eventuelle kommentarer som er relevante for behandlingen (pasientens preferanser osv.). En forskningsassistent vil samle disse på slutten av hver dag, legge dem inn i den sikre online databasen og lagre dem i et låst arkivskap.

Musikkterapeuten og massasjeterapeuten får hver morgen en oppdatert liste over pasienter som skal behandles (fornavn, siste initial, romnummer). Disse listene (atskilt etter behandlingsgruppe) vil inkludere de nyregistrerte og randomiserte deltakerne samt de som ennå ikke er utskrevet. På slutten av hver dag vil terapeutene rapportere til forskningsassistenten om hvor mange økter som ble gitt til hver deltaker.

Når forskningsassistenten konstaterer at en deltaker er utskrevet, har han/hun ca. 7 dager på seg til å kontakte pasienten (via telefon eller e-post) for å administrere sluttundersøkelsen. Deretter, tretti dager etter utskrivning, vil forskningsassistenten sjekke deltakerens elektroniske journal for å se om han/hun har vært innlagt igjen etter utskrivning. Deltakere i kontrollgruppen, etter utskrivning og fullføring av sluttlinjeundersøkelsen, vil få tilsendt enten en musikk-/meditasjons-CD eller en kupong for massasje på BMC, i henhold til deres preferanser.