按摩疗法与音乐疗法试点研究
按摩疗法与音乐疗法与住院环境中的常规护理:一项试点研究
研究概览
详细说明
这项随机对照试验将按摩疗法与常规护理以及音乐疗法与波士顿医疗中心家庭医学住院部住院患者的常规护理进行了比较。 研究助理将招募 90 名家庭医学住院患者参与研究。 参与者将在同意后以 1:1:1 的比例直接随机分配给按摩疗法、音乐疗法或常规护理。 分配到常规护理组的个人将在完成研究后获得一张在波士顿医疗中心的综合医学计划中进行一次按摩的按摩券或一张音乐疗法 CD。
治疗分配将由研究生物统计学家准备,在研究开始之前,使用具有不同块大小 3、6 和 9 的排列块方法。 这些将被密封在按顺序编号的不透明信封中。 此顺序不会更改。 研究助理将按顺序拿一个随机信封,并在登记后向参与者宣读治疗分配。
每天完成登记和随机化后,按摩治疗师和音乐治疗师将开始为参与者看病。 治疗将在住院病房进行。 窗帘将被拉上以保护有两张床的房间的隐私。 音乐和按摩治疗师将于周一至周日出席,为参与者提供治疗。
根据参与者的可用性,将在参与者逗留期间每天尝试 1-3 次治疗(他们可能会安排进行诊断测试、成像、咨询等)。 音乐和按摩治疗师将列出参与者名单,逐一拜访并进行治疗(每种治疗的详细信息如下)。 如果治疗师来访时参与者不在,他/她将在参与者完成列表并进行治疗后再次拜访参与者。 一旦治疗师为他/她名单上的每个患者提供了一次治疗,他/她将从名单的顶部开始并提供第二轮治疗,并在时间允许的情况下再次重复第三轮。
音乐治疗师和按摩治疗师每天都会为每位参与者创建一张笔记表。 这将使他们能够跟踪治疗次数以及与治疗相关的任何评论(患者偏好等)。 研究助理将在每天结束时收集这些信息,将它们输入安全的在线数据库,并将它们存储在上锁的文件柜中。
每天早上,音乐治疗师和按摩治疗师都会收到一份最新的待治疗患者名单(名字、姓氏首字母、房间号)。 这些名单(按治疗组分开)将包括新入组和随机分配的参与者以及尚未出院的参与者。 在每天结束时,治疗师将向研究助理报告为每位参与者提供了多少次治疗。
当研究助理注意到参与者已经出院时,他/她有大约 7 天的时间联系患者(通过电话或电子邮件)以管理末线调查。 然后,出院后三十天,研究助理将检查参与者的电子病历,看他/她出院后是否再次入院。 对照组的参与者在出院并完成最终调查后,将根据他们的喜好邮寄音乐/冥想 CD 或 BMC 按摩券。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- Boston Medical C 住院病人进入 Family Medicine 住院服务
排除标准:
- 无法提供知情同意
- 传染性皮肤病或感染
- 血友病
- 血小板减少症
- 脑病
- 失智
- 精神状态改变
- 1:1状态(需要持续监督)
- 由主治医师确定的任何会妨碍参与研究的情况。
- 观察状态
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:音乐疗法
随机分配到音乐治疗组的患者在住院期间的每一天都将接受 1-3 次 10-40 分钟的音乐治疗。
每位随机接受音乐治疗干预的参与者都将获得一张个性化 CD 和一个带耳机的便携式 CD 播放器,他们可以在研究结束后保留这些内容。
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每个音乐治疗课程都将以协议的简要说明、音乐介绍、音乐偏好的讨论以及参与者的非正式评估开始,以确定目标,例如疼痛、焦虑和其他症状的管理;呼吸控制;情绪支持和调节。
初次访问后,音乐治疗师将根据参与者的喜好创建一个播放列表,并将其刻录到 CD 上供参与者使用。
将鼓励参与者尽可能多地使用这本书和听 CD。
初次访问后,后续访问将包括音乐促进呼吸、音乐和意象、音乐和放松/冥想、歌曲创作、即兴创作、唱歌、歌词替换、歌词分析、音乐记忆、被动聆听等技巧。
如果指定了这些活动,将有机会在多个会话中创作音乐和创作歌曲。
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有源比较器:按摩疗法
随机分配到按摩治疗组的患者在住院期间的每一天都将接受 1-3 次 10-40 分钟的按摩治疗。
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我们与医院按摩疗法专家合作,开发了一种半标准化的住院按摩方案,该方案采用瑞典技术和穴位按摩。
该协议改编自我们之前成功的按摩研究,用于对接受永久静脉通路装置植入的患者进行围手术期护理。
在治疗过程中,按摩治疗师将尽可能专注于手、脚、手臂和颈部。
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无干预:日常护理
对照组在家庭医学住院部继续接受常规护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间:出院后7天内
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医疗保健提供者和系统的医院消费者评估 (HCAHPS) 调查问题
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出院后7天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止痛药的使用
大体时间:住院时间,预计平均 4 天
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每次给药时,止痛药的使用都会记录在电子病历中。
我们将使用 EMR 记录参与者逗留期间的剂量数和每次剂量的量 (mg)。
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住院时间,预计平均 4 天
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镇静剂使用
大体时间:住院时间,预计平均 4 天
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每次给予镇静剂时,镇静剂的使用都会记录在电子病历中。
我们将使用 EMR 记录参与者逗留期间的剂量数和每次剂量的量 (mg)。
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住院时间,预计平均 4 天
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停留时间
大体时间:住院时间,预计平均 4 天
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住院时间,预计平均 4 天
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首次出院后 30 天再次入院的次数
大体时间:出院后 30 天
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出院后 30 天
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疼痛程度
大体时间:住院时间,预计平均 4 天
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护士每天记录每位患者的疼痛程度。
我们将利用电子病历 (EMR) 并记录护士在参与者住院期间对住院部进行的每次疼痛评估(当前疼痛强度的 0-10 分制)。
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住院时间,预计平均 4 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Robert B Saper, MD, MPH、Boston Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
全部的临床试验
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Ottawa Hospital Research Institute尚未招聘
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Nantes University Hospital撤销
音乐疗法的临床试验
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris尚未招聘疼痛 | 疼痛,术后 | 焦虑 | 胸外科 | 疼痛,胸部 | 术后焦虑