高齢者の歩行、バランス、および骨代謝に対する選択的セロトニン再取り込み阻害剤の効果
調査の概要
詳細な説明
選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) は、高齢者のうつ病や不安障害の治療によく使用される抗うつ薬のクラスです。 安全な選択肢であると広く考えられていますが、いくつかの観察研究では、SSRI が三環系抗うつ薬やベンゾジアゼピンなどの他の向精神薬と同じくらい強い転倒との関連性があることがわかっています。 ただし、SSRI と転倒との関連の潜在的なメカニズムは不明です。 他の向精神薬と比較して、SSRI は、鎮静作用、起立性血圧の変化、抗コリン作用など、転倒の原因となる可能性のある副作用の発生率が低い. 興味深いことに、管理データベース研究と転倒歴を制御する前向きコホート研究の両方で、SSRI は他のクラスの抗うつ薬よりも骨折と関連しています。 セロトニンは骨量の調節に役割を果たすことが知られており、いくつかの研究では、SSRI 治療を受けている個人の骨量の減少が発見されています。
SSRI と転倒および骨折との関連性は、転倒、歩行の不安定性、骨量減少および骨折とそれ自体が関連しているうつ病と混同されています。 この研究の目的は、転倒や骨折のリスクに対する疾患と治療の関係を解明することです。 この目標に向けた最初のステップとして、このパイロット スタディは次のことを行います。および ii) 研究に参加する前に最低 2 週間抗うつ薬を服用していない大うつ病の高齢患者をタイムリーに募集する可能性を検討します。
私たちの研究課題に対処するために、前向き観察パイロット研究を設計しました。 うつ病の高齢者は、ベースラインで評価され、その後、セルトラリン抗うつ薬療法の開始から 3、6、および 12 週間後に評価されます。 反復評価の学習効果を制御するために、うつ病でない比較グループが使用されます。 関心のある結果は、歩行、静的バランス、および動的バランス回復反応の変化です。 私たちの主な結果は、3 週間でのこれらの変数の短期的な変化ですが、12 週間にわたる変化を評価するために長期分析も行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
うつ病のグループ
包含基準:
- 大うつ病の臨床診断
- 英語を話す
- -現在抗うつ薬を服用している場合、2週間のウォッシュアウトを受ける意思があります。
除外基準:
- 生涯双極性障害
- 現在の精神病性障害または物質使用障害
- 認知症
- ベースラインの可動性が低い、またはベースラインの重度の歩行障害
- フルオキセチンまたは気分安定薬による治療中
- -重度の腎障害、出血性疾患、最近の胃出血または過去3か月の出血性脳卒中
- -過去にセルトラリンによる反応不良または重大な有害事象。
比較群
包含基準:
- 英語を話す
除外基準:
- うつ病または認知症の生涯診断
- 現在、抗うつ薬または気分安定薬を服用中
- ベースラインの可動性が低い、またはベースラインの重度の歩行障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：うつ
セルトラリン 50～200mg
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反応と耐性に基づいて、50 mg から最大 200 mg までプロトコル化された滴定。
他の名前：
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介入なし：比較群（非うつ）
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと比較してバランスを回復するためのステップ数の変化
時間枠：ベースライン、3 週間
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ステップ数
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ベースライン、3 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTX-I（血清I型コラーゲン架橋C-テロペプチド）の変化
時間枠：12週間
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pg/ml
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12週間
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P1NP（血清プロコラーゲン1型N末端ポリペプチド）の変化
時間枠：12週間
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ng/ml
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12週間
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ベースラインからのストライド変動の変化
時間枠：ベースライン、3 週間
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MS
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ベースライン、3 週間
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デュアルタスク条件下での圧力中心動揺速度の変化
時間枠：ベースライン、3 週間
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cm/秒
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ベースライン、3 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andrea Iaboni, MD DPhil、University Health Network and University of Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DF-2013-10
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