선택적 세로토닌 재흡수 억제제가 노인의 보행, 균형 및 골대사에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)는 노인의 우울 및 불안 장애를 치료하는 데 자주 사용되는 일종의 항우울제입니다. 안전한 옵션으로 널리 간주되지만 여러 관찰 연구에 따르면 SSRI는 삼환계 항우울제 및 벤조디아제핀을 포함한 다른 향정신성 약물만큼 낙상과 강한 연관성이 있음이 밝혀졌습니다. 그러나 SSRI와 낙상 사이의 연결에 대한 잠재적 메커니즘은 불분명합니다. 다른 향정신성 약물에 비해 SSRI는 진정, 기립성 혈압 변화, 항콜린성 등 낙상에 기여할 수 있는 부작용의 비율이 낮습니다. 흥미롭게도 SSRI는 행정 데이터베이스 연구와 낙상 이력을 통제하는 전향적 코호트 연구 모두에서 다른 종류의 항우울제보다 골절과 관련이 있습니다. 세로토닌은 골량을 조절하는 역할을 하는 것으로 알려져 있으며 일부 연구에서는 SSRI 치료를 받는 개인의 골량 손실을 발견했습니다.
SSRI와 낙상 및 골절의 연관성은 낙상, 보행 불안정, 뼈 손실 및 골절과 관련된 우울증에 의해 혼동됩니다. 이 연구의 목표는 낙상 및 골절의 위험에 대한 질병의 기여도와 치료를 비교하는 것입니다. 이 목표를 향한 첫 번째 단계로 이 파일럿 연구는 다음을 수행합니다. ii) 연구에 참여하기 최소 2주 전에 항우울제를 복용하지 않은 주요 우울증이 있는 노인 환자를 적시에 모집할 가능성을 조사합니다.
우리의 연구 문제를 해결하기 위해 우리는 전향적 관찰 파일럿 연구를 설계했습니다. 우울증이 있는 고령자는 기준선에서, 그리고 세르트랄린 항우울제 치료 시작 후 3주, 6주 및 12주 후에 평가됩니다. 우울하지 않은 비교 그룹은 반복 평가의 학습 효과를 제어하는 데 사용됩니다. 관심 결과는 보행, 정적 균형 및 동적 균형 회복 반응의 변화입니다. 우리의 주요 결과는 3주에 이러한 변수의 단기 변화이지만 12주 동안의 변화를 평가하기 위해 종단 분석도 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
우울한 그룹
포함 기준:
- 주요우울증의 임상진단
- 영어로 말하기
- 현재 항우울제를 복용 중인 경우 2주간 휴약을 할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 평생 양극성 장애
- 현재 정신병적 장애 또는 물질 사용 장애
- 백치
- 기준선 이동성 불량 또는 기준선 중증 보행 장애
- 플루옥세틴 또는 기분 안정제로 치료 중
- 심한 신장애, 출혈장애, 최근 위출혈 또는 지난 3개월 이내의 출혈성 뇌졸중
- 과거에 sertraline에 대한 반응 불량 또는 심각한 부작용.
비교군
포함 기준:
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 우울증이나 치매의 평생진단
- 현재 항우울제 또는 기분 안정제를 복용 중입니다.
- 기준선 이동성 불량 또는 기준선 중증 보행 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 우울증
세르트랄린 50- 200mg
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반응 및 내성에 따라 50에서 최대 200mg까지 프로토콜화된 적정.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비교군(우울하지 않음)
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 대비 밸런스 회복 단계 수 변화
기간: 기준선, 3주
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단계 수
|
기준선, 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CTX-I(Serum collagen type-I cross-linked C-telopeptide)의 변화
기간: 12주
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pg/ml
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12주
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P1NP(혈청 프로콜라겐 1형 N-말단 폴리펩타이드)의 변화
기간: 12주
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ng/ml
|
12주
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기준선에서 보폭 변동성 변화
기간: 기준선, 3주
|
ms
|
기준선, 3주
|
|
이중 작업 조건에서 압력 동요 속도 중심의 변화
기간: 기준선, 3주
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센티미터/초
|
기준선, 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Iaboni, MD DPhil, University Health Network and University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DF-2013-10
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설트랄린에 대한 임상 시험
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London Health Sciences Centre Research Institute...완전한
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Pfizer완전한우울 장애, 전공칠레, 미국, 에스토니아, 러시아 연방
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Rhode Island HospitalStanford University; University of Cincinnati; American Epilepsy Society; Epilepsy Foundation완전한