Wpływ selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny na chód, równowagę i metabolizm kości u osób starszych

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) to klasa leków przeciwdepresyjnych często stosowanych w leczeniu zaburzeń depresyjnych i lękowych u osób starszych. Chociaż powszechnie uważa się, że jest to bezpieczna opcja, kilka badań obserwacyjnych wykazało, że SSRI mają tak samo silny związek z upadkami, jak inne leki psychotropowe, w tym trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i benzodiazepiny. Jednak potencjalny mechanizm związku między SSRI a upadkami jest niejasny. W porównaniu z innymi lekami psychotropowymi, SSRI mają mniejszą częstość działań niepożądanych, które mogą przyczynić się do upadków, w tym sedacji, ortostatycznych zmian ciśnienia krwi i działania antycholinergicznego. Co ciekawe, SSRI były również związane ze złamaniami, bardziej niż inne klasy leków przeciwdepresyjnych, zarówno w badaniach administracyjnych baz danych, jak i prospektywnych badaniach kohortowych, które kontrolują historię upadków. Wiadomo, że serotonina odgrywa rolę w regulacji masy kostnej, a niektóre badania wykazały utratę masy kostnej u osób leczonych SSRI.

Związek SSRI z upadkami i złamaniami jest zakłócony przez depresję, która sama jest związana z upadkami, niestabilnością chodu, utratą masy kostnej i złamaniami. Celem tego badania jest rozwikłanie wpływu choroby w porównaniu z leczeniem na ryzyko upadków i złamań. Jako pierwszy krok w kierunku tego celu, niniejsze badanie pilotażowe: i) oszacuje wielkości efektów dla obliczeń mocy statystycznej dla badania o odpowiedniej mocy; oraz ii) zbadać wykonalność terminowej rekrutacji starszych pacjentów z dużą depresją, którzy nie przyjmowali leków przeciwdepresyjnych przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem do badania.

Aby odpowiedzieć na nasze pytanie badawcze, zaprojektowaliśmy prospektywne obserwacyjne badanie pilotażowe. Starsze osoby dorosłe z depresją będą oceniane na początku badania, a następnie 3, 6 i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia przeciwdepresyjnego sertraliną. Grupa porównawcza bez depresji zostanie wykorzystana do kontroli efektów uczenia się powtórnej oceny. Interesującymi wynikami są zmiany chodu, równowagi statycznej i reakcji przywracania równowagi dynamicznej. Naszymi głównymi wynikami są krótkoterminowe zmiany tych zmiennych po 3 tygodniach, ale przeprowadzimy również analizę podłużną, aby ocenić zmiany w ciągu 12 tygodni.