自動3Dビデオ眼球計測を使用した斜視測定
2017年10月24日 更新者：University of Zurich
眼球運動性とアライメントの測定は、斜視のさまざまな原因の診断、脳神経麻痺から回復した患者の経過観察、斜視手術への患者の準備、術後のフォローアップにとって重要です。
眼のアライメントを測定するための現在の臨床のゴールドスタンダードは、ヘススクリーンとハームスタンジェントスクリーンです。
これらの検査は正確ですが、患者の協力が必要であり、患者は画面上で見えている光の位置を指示する必要があるため客観的ではありません。
私たちの目的は、3D ビデオ眼球記録法を使用して目の位置合わせと運動性を測定する、正確で使いやすいゴーグル システムを開発することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、CH-8091
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 11歳以上の患者
- 先天性斜視
- 後天性斜視
- 麻痺性斜視（動眼神経、外転神経、滑車神経）
- 斜視手術の前後
- 通常のコントロール
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できない患者
- 著しく視力に障害のある患者
- 標準的な斜視精密検査（ヘス検査およびハームス検査を含む）に協力できない患者
- サブスタディ用: 強膜検索コイルに対する不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：斜視ビデオゴーグル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hess/Harms 画面に対するビデオ ゴーグルの検証
時間枠：初診
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3D ビデオ ゴーグルと Hess/Harms スクリーンを使用した斜視角度の測定。
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初診
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強膜サーチコイルと比較したビデオゴーグルの精度
時間枠：初診
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3Dビデオゴーグルと強膜サーチコイルを使用した斜視角の測定。
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初診
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OP後および脳神経麻痺からの回復後のフォローアップ斜視角度を3DビデオゴーグルとHess/Harmsスクリーンを使用して測定します。
時間枠：初診、術後3ヶ月、脳神経麻痺からの回復3ヶ月後
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3D ビデオ ゴーグルと Hess/Harms スクリーンによる斜視角度の変更。
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初診、術後3ヶ月、脳神経麻痺からの回復3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月24日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。