Mediciones de estrabismo usando oculografía de video 3D automatizada
24 de octubre de 2017 actualizado por: University of Zurich
Medir la motilidad y la alineación oculares es importante para diagnosticar diferentes causas de estrabismo, hacer un seguimiento de los pacientes que se recuperan de parálisis de los nervios craneales, preparar a los pacientes para la cirugía de estrabismo y realizar un seguimiento posterior a la cirugía.
Los estándares de oro clínicos actuales para medir la alineación ocular son la pantalla de Hess y la pantalla tangente de Harms.
Estas pruebas son precisas, pero requieren la cooperación del paciente y no son objetivas porque el paciente tiene que indicar la posición de la luz que ve en la pantalla.
Nuestro objetivo es desarrollar un sistema de gafas preciso y fácil de usar para medir la alineación y motilidad ocular mediante video oculografía 3D.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, CH-8091
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 11 años o más
- estrabismo congénito
- estrabismo adquirido
- estrabismo parético (nervios oculomotor, abducens y troclear)
- antes y despues de la cirugia de estrabismo
- controles normales
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden firmar el consentimiento informado
- Pacientes con problemas de visión significativos
- Pacientes que no pueden cooperar con el estudio estándar de estrabismo (incluidas las pruebas de Hess y Harms)
- Para subestudio: intolerancia a las bobinas de búsqueda esclerales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: gafas de video de estrabismo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de gafas de video contra pantalla Hess/Harms
Periodo de tiempo: visita inicial
|
Medición del ángulo de estrabismo con gafas de video 3D vs. pantalla Hess/Harms.
|
visita inicial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de las gafas de video en comparación con las bobinas de búsqueda esclerales
Periodo de tiempo: visita inicial
|
Medición del ángulo de estrabismo con gafas de video 3D frente a bobinas de búsqueda esclerales.
|
visita inicial
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El ángulo de estrabismo de seguimiento mide después de la operación y después de la recuperación de la parálisis del nervio craneal con gafas de video 3D y pantalla Hess/Harms
Periodo de tiempo: visita inicial, 3 meses después de la cirugía, recuperación de la parálisis del nervio craneal después de 3 meses
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Cambio en el ángulo de estrabismo con gafas de video 3D y pantalla Hess/Harms.
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visita inicial, 3 meses después de la cirugía, recuperación de la parálisis del nervio craneal después de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2014-0481
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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