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Strabismusmessungen mittels automatisierter 3D-Videookulographie

24. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Zurich
Die Messung der Augenmotilität und -ausrichtung ist wichtig für die Diagnose verschiedener Ursachen von Schielen, für die Begleitung von Patienten, die sich von Hirnnervenlähmungen erholen, für die Vorbereitung von Patienten auf eine Schieloperation und für die Nachsorge nach der Operation. Die aktuellen klinischen Goldstandards zur Messung der Augenausrichtung sind der Hess-Bildschirm und der Harms-Tangenten-Bildschirm. Diese Tests sind genau, erfordern jedoch die Mitarbeit des Patienten und sind nicht objektiv, da der Patient die Position des Lichts angeben muss, das er auf dem Bildschirm sieht. Unser Ziel ist es, ein genaues und einfach zu bedienendes Brillensystem zur Messung der Augenausrichtung und -motilität mithilfe der 3D-Videookulographie zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Ophthalmology Department, University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 11 Jahren
  • angeborener Strabismus
  • erworbener Strabismus
  • paretischer Strabismus (N. oculomotorius, N. abducens und N. trochlearis)
  • vor und nach einer Strabismus-Operation
  • normale Kontrollen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten können keine Einverständniserklärung unterzeichnen
  • Patienten mit deutlich eingeschränkter Sehkraft
  • Patienten, die bei der standardmäßigen Strabismus-Untersuchung (einschließlich Hess- und Harms-Tests) nicht kooperieren können
  • Für Teilstudie: Unverträglichkeit gegenüber skleralen Suchspulen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strabismus-Videobrille
Gerät: Strabismus-Videobrille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung von Videobrillen anhand des Hess/Harms-Bildschirms
Zeitfenster: Erster Besuch
Messung des Schielwinkels mit 3D-Videobrille vs. Hess/Harms-Bildschirm.
Erster Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit von Videobrillen im Vergleich zu Skleralsuchspulen
Zeitfenster: Erster Besuch
Messung des Schielwinkels mit 3D-Videobrillen vs. Skleralsuchspulen.
Erster Besuch

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow-up-Messungen des Schielwinkels nach der OP und nach Genesung von Hirnnervenlähmung mit 3D-Videobrille und Hess/Harms-Bildschirm
Zeitfenster: Erstbesuch, 3 Monate nach der Operation, Genesung von der Hirnnervenlähmung nach 3 Monaten
Änderung des Schielwinkels mit 3D-Videobrille und Hess/Harms-Bildschirm.
Erstbesuch, 3 Monate nach der Operation, Genesung von der Hirnnervenlähmung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

Albert Bruppacher-Stiftung
Stiftung OPOS zugunsten von Wahrnehmungsbehinderten

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0481

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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