- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02228070
Strabismus-målinger ved hjælp af automatiseret 3D-videookulografi
24. oktober 2017 opdateret af: University of Zurich
Måling af okulær motilitet og justering er vigtig for at diagnosticere forskellige årsager til skelning, følge patienter, der kommer sig fra kranienerveparese, forberede patienter til skelningsoperation og opfølgning efter operation.
De nuværende kliniske guldstandarder til måling af okulær justering er Hess-skærmen og Harms-tangensskærmen.
Disse tests er nøjagtige, men kræver patientsamarbejde og er ikke objektive, fordi patienten skal angive placeringen af det lys, han ser på skærmen.
Vores mål er at udvikle et nøjagtigt og brugervenligt beskyttelsesbrillersystem til at måle okulær justering og motilitet ved hjælp af 3D-videookulografi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, CH-8091
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 11 år eller ældre
- medfødt strabismus
- erhvervet strabismus
- paretisk strabismus (oculomotorisk, abducens og trochlearnerver)
- før og efter skelningsoperation
- normale kontroller
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan underskrive informeret samtykke
- Patienter med betydeligt nedsat syn
- Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde med standard strabismus-undersøgelse (inklusive Hess- og Harms-tests)
- Til delstudie: intolerance over for sklerale søgespoler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: strabismus videobriller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af videobriller mod Hess/Harms skærm
Tidsramme: første besøg
|
Måling af skelevinkel med 3D videobriller vs. Hess/Harms skærm.
|
første besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af videobriller sammenlignet med sklerale søgespoler
Tidsramme: første besøg
|
Måling af skelevinkel med 3D videobriller vs. sklerale søgespoler.
|
første besøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfølgende skelevinkel måler post-OP og efter bedring fra kranienerveparese med 3D-videobriller og Hess/Harms-skærm
Tidsramme: første besøg, 3 måneder efter operationen, genopretning af kranienerveparese efter 3 måneder
|
Skift i skelevinkel med 3D-videobriller og Hess/Harms-skærm.
|
første besøg, 3 måneder efter operationen, genopretning af kranienerveparese efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2014
Først opslået (Skøn)
28. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-Nr. 2014-0481
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strabismus
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Uludag UniversityAfsluttetStrabismus | Strabismus -kirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
University of MiamiAfsluttetSutur Strabismus kirurgiForenede Stater
-
Amany Refaat Mohamed Abdel WahidAfsluttetStrabismus; SporadiskEgypten
-
Henan Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuStrabismus -kirurgi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStrabismus -kirurgi
-
Universidad Autonoma de MadridAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad Autonoma de MadridAfsluttet
-
South Valley UniversityTilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med strabismus videobriller
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStrabismus | Eksotropi | EsotropiEgypten
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendt
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityUkendt
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtStrabismus | Oftalmologisk lidelseKina
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Hospital Universitario Ramon y CajalFundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario...Ukendt