자동화된 3D 비디오 안구 조영술을 사용한 사시 측정
2017년 10월 24일 업데이트: University of Zurich
안구 운동성과 정렬을 측정하는 것은 사시의 다양한 원인을 진단하고, 뇌신경 마비에서 회복 중인 환자를 추적하고, 사시 수술을 위한 환자 준비와 수술 후 후속 조치를 위해 중요합니다.
안구 정렬을 측정하기 위한 현재 임상 표준은 Hess 스크린과 Harms 탄젠트 스크린입니다.
이러한 테스트는 정확하지만 환자의 협조가 필요하며 환자가 화면에서 보는 빛의 위치를 표시해야 하기 때문에 객관적이지 않습니다.
우리의 목표는 3D 비디오 oculography를 사용하여 안구 정렬 및 운동성을 측정하기 위해 정확하고 사용하기 쉬운 고글 시스템을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, CH-8091
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 11세 이상 환자
- 선천성 사시
- 후천성 사시
- 마비 사시(안구 운동 신경, 외전 신경 및 활차 신경)
- 사시 수술 전후
- 일반 컨트롤
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자
- 시력이 현저하게 저하된 환자
- 표준 사시 검사(Hess 및 Harms 검사 포함)에 협조할 수 없는 환자
- 하위 연구용: 공막 검색 코일에 대한 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사시 비디오 고글
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hess/Harms 화면에 대한 비디오 고글 검증
기간: 첫 방문
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3D 비디오 고글 대 Hess/Harms 화면으로 사시각 측정.
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첫 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공막 검색 코일과 비교한 비디오 고글의 정확도
기간: 첫 방문
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3D 비디오 고글 대 공막 검색 코일을 사용한 사시각 측정.
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첫 방문
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 비디오 고글 및 Hess/Harms 화면을 사용하여 뇌신경 마비에서 회복 후 수술 후 사시각을 측정합니다.
기간: 초진, 수술 3개월 후, 뇌신경마비 3개월 후 회복
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3D 비디오 고글과 Hess/Harms 화면으로 사시 각도를 변경합니다.
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초진, 수술 3개월 후, 뇌신경마비 3개월 후 회복
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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사시 비디오 고글에 대한 임상 시험
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