Strabismusmetingen met behulp van geautomatiseerde 3D-video-oculografie
24 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Zurich
Het meten van oculaire motiliteit en uitlijning is belangrijk voor het diagnosticeren van verschillende oorzaken van scheelzien, het volgen van patiënten die herstellen van hersenzenuwverlamming, het voorbereiden van patiënten op scheelzienchirurgie en follow-up na de operatie.
De huidige klinische gouden standaarden voor het meten van oculaire uitlijning zijn het Hess-scherm en het Harms-tangentscherm.
Deze tests zijn nauwkeurig, maar vereisen de medewerking van de patiënt en zijn niet objectief omdat de patiënt de positie van het licht dat hij op het scherm ziet, moet aangeven.
Ons doel is om een nauwkeurig en gebruiksvriendelijk brilsysteem te ontwikkelen om oculaire uitlijning en motiliteit te meten met behulp van 3D-video-oculografie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, CH-8091
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 11 jaar of ouder
- aangeboren strabisme
- verworven strabisme
- paretische strabisme (oculomotorische, abducens en trochleaire zenuwen)
- voor en na een strabismusoperatie
- normale controles
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
- Patiënten met een aanzienlijk verminderd gezichtsvermogen
- Patiënten die niet kunnen meewerken aan standaard strabisme-onderzoek (inclusief Hess- en Harms-tests)
- Voor deelonderzoek: intolerantie voor sclerale zoekspoelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: scheelzien videobril
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van videobril tegen Hess/Harms-scherm
Tijdsspanne: eerste bezoek
|
Meting van scheelhoek met 3D-videobril vs. Hess/Harms-scherm.
|
eerste bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van videobril in vergelijking met sclerale zoekspoelen
Tijdsspanne: eerste bezoek
|
Meting van scheelhoek met 3D-videobril vs. sclerale zoekspoelen.
|
eerste bezoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Follow-up scheelhoekmetingen na operatie en na herstel van craniale zenuwverlamming met 3D-videobril en Hess/Harms-scherm
Tijdsspanne: eerste bezoek, 3 maanden na de operatie, herstel van hersenzenuwverlamming na 3 maanden
|
Verandering van scheelhoek met 3D-videobril en Hess/Harms-scherm.
|
eerste bezoek, 3 maanden na de operatie, herstel van hersenzenuwverlamming na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr. 2014-0481
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .