Měření strabismu pomocí automatizované 3D videookulografie
24. října 2017 aktualizováno: University of Zurich
Měření oční motility a zarovnání je důležité pro diagnostiku různých příčin strabismu, po zotavení pacientů z obrny hlavových nervů, přípravu pacientů na operaci strabismu a sledování po operaci.
Současné zlaté klinické standardy pro měření očního zarovnání jsou Hessova obrazovka a Harmsova tangenta.
Tyto testy jsou přesné, ale vyžadují spolupráci pacienta a nejsou objektivní, protože pacient musí udávat polohu světla, které vidí na obrazovce.
Naším cílem je vyvinout přesný a snadno použitelný systém brýlí pro měření zarovnání a motility oka pomocí 3D videookulografie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, CH-8091
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 11 let
- vrozený strabismus
- získaný strabismus
- paretický strabismus (okulomotorický, abducens a trochleární nerv)
- před a po operaci strabismu
- normální ovládací prvky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou podepsat informovaný souhlas
- Pacienti s výrazně zhoršeným zrakem
- Pacienti neschopní spolupracovat při standardním vyšetření strabismu (včetně Hessových a Harmsových testů)
- Pro dílčí studii: nesnášenlivost sklerálních vyhledávacích cívek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: strabismus video brýle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověření video brýlí proti obrazovce Hess/Harms
Časové okno: úvodní návštěva
|
Měření úhlu šilhání s 3D video brýlemi vs. Hess/Harms screen.
|
úvodní návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost video brýlí ve srovnání se sklerálními vyhledávacími cívkami
Časové okno: úvodní návštěva
|
Měření úhlu šilhání s 3D video brýlemi vs. sklerální vyhledávací cívky.
|
úvodní návštěva
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Následné měření úhlu šilhání po operaci a po zotavení z obrny hlavového nervu pomocí 3D video brýlí a obrazovky Hess/Harms
Časové okno: vstupní návštěva, 3 měsíce po operaci, zotavení z obrny hlavového nervu po 3 měsících
|
Změna úhlu šilhání pomocí 3D video brýlí a obrazovky Hess/Harms.
|
vstupní návštěva, 3 měsíce po operaci, zotavení z obrny hlavového nervu po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr. 2014-0481
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na strabismus video brýle
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno