Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary zeza przy użyciu zautomatyzowanej okulografii wideo 3D

24 października 2017 zaktualizowane przez: University of Zurich
Pomiar motoryki gałki ocznej i wyrównania jest ważny dla diagnozowania różnych przyczyn zeza, po rekonwalescencji pacjentów po porażeniu nerwów czaszkowych, przygotowaniu pacjentów do operacji zeza i obserwacji pooperacyjnej. Obecnymi złotymi standardami klinicznymi do pomiaru ustawienia oka są ekran Hessa i ekran styczny Harmsa. Testy te są dokładne, ale wymagają współpracy pacjenta i nie są obiektywne, ponieważ pacjent musi wskazać położenie światła, które widzi na ekranie. Naszym celem jest opracowanie dokładnego i łatwego w użyciu systemu gogli do pomiaru ustawienia i ruchliwości gałki ocznej za pomocą okulografii wideo 3D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, CH-8091
        • Ophthalmology Department, University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 11 lat lub starsi
  • wrodzony zez
  • nabyty zez
  • zez niedowładowy (nerwy okoruchowe, odwodzące i bloczkowe)
  • przed i po operacji zeza
  • normalne kontrole

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do podpisania świadomej zgody
  • Pacjenci ze znacznie upośledzonym wzrokiem
  • Pacjenci niezdolni do współpracy przy standardowym badaniu zeza (w tym testami Hessa i Harmsa)
  • Do badania dodatkowego: nietolerancja cewek wyszukiwania twardówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: gogle wideo zez
Urządzenie: gogle wideo zez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja gogli wideo z ekranem Hess/Harms
Ramy czasowe: wstępna wizyta
Pomiar kąta zeza za pomocą gogli wideo 3D w porównaniu z ekranem Hessa/Harmsa.
wstępna wizyta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność gogli wideo w porównaniu z cewkami twardówkowymi
Ramy czasowe: wstępna wizyta
Pomiar kąta zeza za pomocą gogli wideo 3D w porównaniu z cewkami twardówkowymi.
wstępna wizyta

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrolne pomiary kąta zeza po operacji i po wyzdrowieniu z porażenia nerwu czaszkowego za pomocą gogli wideo 3D i ekranu Hessa/Harmsa
Ramy czasowe: wizyta wstępna, 3 miesiące po zabiegu, powrót do zdrowia po porażeniu nerwu czaszkowego po 3 miesiącach
Zmiana kąta zeza za pomocą gogli wideo 3D i ekranu Hess/Harms.
wizyta wstępna, 3 miesiące po zabiegu, powrót do zdrowia po porażeniu nerwu czaszkowego po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

Albert Bruppacher-Stiftung
Stiftung OPOS zugunsten von Wahrnehmungsbehinderten

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0481

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zez

Badania kliniczne na gogle wideo zez

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj