Strabismus-målinger ved hjelp av automatisert 3D-videookulografi
24. oktober 2017 oppdatert av: University of Zurich
Måling av okulær motilitet og justering er viktig for å diagnostisere ulike årsaker til skjeling, følge pasienter som blir friske etter kranialnerveparese, forberede pasienter for skjelingoperasjon og oppfølging etter operasjon.
De gjeldende kliniske gullstandardene for måling av okulær justering er Hess-skjermen og Harms-tangensskjermen.
Disse testene er nøyaktige, men krever pasientsamarbeid, og er ikke objektive fordi pasienten må angi posisjonen til lyset han ser på skjermen.
Målet vårt er å utvikle et nøyaktig og brukervennlig brillesystem for å måle okulær justering og motilitet ved hjelp av 3D-videookulografi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, CH-8091
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 11 år eller eldre
- medfødt skjeling
- ervervet skjeling
- paretisk strabismus (oculomotorisk, abducens og trochleære nerver)
- før og etter skjelingoperasjon
- vanlige kontroller
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan signere informert samtykke
- Pasienter med betydelig nedsatt syn
- Pasienter som ikke kan samarbeide med standard skjeling (inkludert Hess- og Harms-tester)
- For delstudie: intoleranse mot sklerale søkespoler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: strabismus videobriller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av videobriller mot Hess/Harms-skjerm
Tidsramme: første besøk
|
Måling av mysvinkel med 3D-videobriller vs. Hess/Harms-skjerm.
|
første besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av videobriller sammenlignet med sklerale søkespoler
Tidsramme: første besøk
|
Måling av mysvinkel med 3D-videobriller vs. sklerale søkespoler.
|
første besøk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfølging av mysvinkel måler post-OP og etter bedring fra kranialnerveparese med 3D-videobriller og Hess/Harms-skjerm
Tidsramme: første besøk, 3 måneder etter operasjonen, utvinning fra kranialnerveparese etter 3 måneder
|
Endring i mysvinkel med 3D-videobriller og Hess/Harms-skjerm.
|
første besøk, 3 måneder etter operasjonen, utvinning fra kranialnerveparese etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr. 2014-0481
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .