- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02228070
Mesures du strabisme à l'aide de l'oculographie vidéo 3D automatisée
24 octobre 2017 mis à jour par: University of Zurich
La mesure de la motilité et de l'alignement oculaires est importante pour diagnostiquer différentes causes de strabisme, suivre les patients qui se remettent d'une paralysie du nerf crânien, préparer les patients à la chirurgie du strabisme et le suivi post-opératoire.
Les étalons-or cliniques actuels pour mesurer l'alignement oculaire sont l'écran de Hess et l'écran tangent de Harms.
Ces tests sont précis, mais nécessitent la coopération du patient, et ne sont pas objectifs car le patient doit indiquer la position de la lumière qu'il voit sur l'écran.
Notre objectif est de développer un système de lunettes précis et facile à utiliser pour mesurer l'alignement et la motilité oculaire à l'aide de la vidéo oculographie 3D.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, CH-8091
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 11 ans ou plus
- strabisme congénital
- strabisme acquis
- strabisme parétique (nerfs oculomoteur, abducens et trochléaire)
- avant et après chirurgie du strabisme
- commandes normales
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de signer un consentement éclairé
- Patients ayant une vision significativement altérée
- Patients incapables de coopérer avec le bilan standard du strabisme (y compris les tests de Hess et Harms)
- Pour la sous-étude : intolérance aux bobines de recherche sclérales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: lunettes vidéo strabisme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation des lunettes vidéo contre l'écran Hess/Harms
Délai: première visite
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Mesure de l'angle de strabisme avec des lunettes vidéo 3D par rapport à l'écran Hess/Harms.
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première visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision des lunettes vidéo par rapport aux bobines de recherche sclérales
Délai: première visite
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Mesure de l'angle de strabisme avec des lunettes vidéo 3D par rapport aux bobines de recherche sclérales.
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première visite
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'angle de strabisme de suivi mesure après l'opération et après la guérison d'une paralysie du nerf crânien avec des lunettes vidéo 3D et un écran Hess/Harms
Délai: visite initiale, 3 mois après la chirurgie, récupération d'une paralysie du nerf crânien après 3 mois
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Changement d'angle de strabisme avec lunettes vidéo 3D et écran Hess/Harms.
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visite initiale, 3 mois après la chirurgie, récupération d'une paralysie du nerf crânien après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2014
Première publication (Estimation)
28 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-Nr. 2014-0481
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .