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Mesures du strabisme à l'aide de l'oculographie vidéo 3D automatisée

24 octobre 2017 mis à jour par: University of Zurich
La mesure de la motilité et de l'alignement oculaires est importante pour diagnostiquer différentes causes de strabisme, suivre les patients qui se remettent d'une paralysie du nerf crânien, préparer les patients à la chirurgie du strabisme et le suivi post-opératoire. Les étalons-or cliniques actuels pour mesurer l'alignement oculaire sont l'écran de Hess et l'écran tangent de Harms. Ces tests sont précis, mais nécessitent la coopération du patient, et ne sont pas objectifs car le patient doit indiquer la position de la lumière qu'il voit sur l'écran. Notre objectif est de développer un système de lunettes précis et facile à utiliser pour mesurer l'alignement et la motilité oculaire à l'aide de la vidéo oculographie 3D.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, CH-8091
        • Ophthalmology Department, University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 11 ans ou plus
  • strabisme congénital
  • strabisme acquis
  • strabisme parétique (nerfs oculomoteur, abducens et trochléaire)
  • avant et après chirurgie du strabisme
  • commandes normales

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de signer un consentement éclairé
  • Patients ayant une vision significativement altérée
  • Patients incapables de coopérer avec le bilan standard du strabisme (y compris les tests de Hess et Harms)
  • Pour la sous-étude : intolérance aux bobines de recherche sclérales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lunettes vidéo strabisme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation des lunettes vidéo contre l'écran Hess/Harms
Délai: première visite
Mesure de l'angle de strabisme avec des lunettes vidéo 3D par rapport à l'écran Hess/Harms.
première visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des lunettes vidéo par rapport aux bobines de recherche sclérales
Délai: première visite
Mesure de l'angle de strabisme avec des lunettes vidéo 3D par rapport aux bobines de recherche sclérales.
première visite

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'angle de strabisme de suivi mesure après l'opération et après la guérison d'une paralysie du nerf crânien avec des lunettes vidéo 3D et un écran Hess/Harms
Délai: visite initiale, 3 mois après la chirurgie, récupération d'une paralysie du nerf crânien après 3 mois
Changement d'angle de strabisme avec lunettes vidéo 3D et écran Hess/Harms.
visite initiale, 3 mois après la chirurgie, récupération d'une paralysie du nerf crânien après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2014

Première publication (Estimation)

28 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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