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Misurazioni dello strabismo mediante video oculografia 3D automatizzata

24 ottobre 2017 aggiornato da: University of Zurich
La misurazione della motilità e dell'allineamento oculare è importante per diagnosticare diverse cause di strabismo, seguendo i pazienti che si stanno riprendendo da paralisi dei nervi cranici, preparando i pazienti per la chirurgia dello strabismo e il follow-up post-operatorio. Gli attuali gold standard clinici per la misurazione dell'allineamento oculare sono lo schermo di Hess e lo schermo della tangente di Harms. Questi test sono accurati, ma richiedono la collaborazione del paziente e non sono oggettivi perché il paziente deve indicare la posizione della luce che vede sullo schermo. Il nostro obiettivo è sviluppare un sistema di occhiali accurato e facile da usare per misurare l'allineamento e la motilità oculare utilizzando la video oculografia 3D.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, CH-8091
        • Ophthalmology Department, University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 11 anni
  • strabismo congenito
  • strabismo acquisito
  • strabismo paretico (oculomotore, abducente e trocleare)
  • prima e dopo la chirurgia dello strabismo
  • normali controlli

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a firmare il consenso informato
  • Pazienti con visione significativamente compromessa
  • Pazienti incapaci di collaborare con il workup standard dello strabismo (compresi i test di Hess e Harms)
  • Per il sottostudio: intolleranza alle bobine di ricerca sclerali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: occhiali video per strabismo
Dispositivo: occhiali video per strabismo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida di occhiali video rispetto allo schermo di Hess/Harms
Lasso di tempo: prima visita
Misurazione dell'angolo di strabismo con occhiali video 3D rispetto allo schermo Hess/Harms.
prima visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione degli occhiali video rispetto alle bobine di ricerca sclerali
Lasso di tempo: prima visita
Misurazione dell'angolo di strabismo con occhiali video 3D rispetto a bobine di ricerca sclerali.
prima visita

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'angolo di strabismo di follow-up misura post-operatorio e dopo il recupero dalla paralisi del nervo cranico con occhiali video 3D e schermo Hess/Harms
Lasso di tempo: visita iniziale, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico, recupero dalla paralisi del nervo cranico dopo 3 mesi
Modifica dell'angolo di strabismo con gli occhiali video 3D e lo schermo Hess/Harms.
visita iniziale, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico, recupero dalla paralisi del nervo cranico dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

Albert Bruppacher-Stiftung
Stiftung OPOS zugunsten von Wahrnehmungsbehinderten

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0481

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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