Strabismusmätningar med hjälp av automatiserad 3D-videookulografi
24 oktober 2017 uppdaterad av: University of Zurich
Att mäta okulär motilitet och anpassning är viktigt för att diagnostisera olika orsaker till skelning, följa patienter som återhämtar sig från kranialnervspareser, förbereda patienter för skelning och uppföljning efter operation.
De nuvarande kliniska guldstandarderna för att mäta okulär justering är Hess-skärmen och Harms-tangensskärmen.
Dessa tester är korrekta, men kräver patientsamarbete och är inte objektiva eftersom patienten måste ange positionen för ljuset han ser på skärmen.
Vårt mål är att utveckla ett exakt och lättanvänt glasögonsystem för att mäta ögoninriktning och rörlighet med hjälp av 3D-videookulografi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, CH-8091
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 11 år eller äldre
- medfödd skelning
- förvärvad skelning
- paretisk skelning (oculomotorisk, abducens och trochlearnerver)
- före och efter skelningsoperation
- normala kontroller
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan underteckna informerat samtycke
- Patienter med kraftigt nedsatt syn
- Patienter som inte kan samarbeta med standard skelning (inklusive Hess- och Harms-tester)
- För delstudie: intolerans mot sklerala sökspolar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: skelning videoglasögon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av videoglasögon mot Hess/Harms-skärm
Tidsram: första besöket
|
Mätning av kisvinkel med 3D-videoglasögon vs. Hess/Harms-skärm.
|
första besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet hos videoglasögon i jämförelse med sklerala sökspolar
Tidsram: första besöket
|
Mätning av kisvinkel med 3D-videoglasögon vs. sklerala sökspolar.
|
första besöket
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppföljande kisvinkel mäter post-OP och efter återhämtning från kranialnervspares med 3D-videoglasögon och Hess/Harms-skärm
Tidsram: första besöket, 3 månader efter operationen, återhämtning från kranialnervspares efter 3 månader
|
Ändra kisvinkel med 3D-videoglasögon och Hess/Harms-skärm.
|
första besöket, 3 månader efter operationen, återhämtning från kranialnervspares efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
28 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-Nr. 2014-0481
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .