Medições de estrabismo usando oculografia de vídeo 3D automatizada
24 de outubro de 2017 atualizado por: University of Zurich
Medir a motilidade e o alinhamento oculares é importante para diagnosticar diferentes causas de estrabismo, acompanhar pacientes em recuperação de paralisias de nervos cranianos, preparar pacientes para cirurgia de estrabismo e acompanhamento pós-operatório.
Os atuais padrões clínicos de ouro para medir o alinhamento ocular são a tela de Hess e a tela tangente de Harms.
Esses testes são precisos, mas requerem a cooperação do paciente e não são objetivos porque o paciente precisa indicar a posição da luz que vê na tela.
Nosso objetivo é desenvolver um sistema de óculos preciso e fácil de usar para medir o alinhamento e a motilidade oculares usando oculografia de vídeo 3D.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, CH-8091
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 11 anos ou mais
- estrabismo congênito
- estrabismo adquirido
- Estrabismo parético (nervos oculomotor, abducente e troclear)
- antes e depois da cirurgia de estrabismo
- controles normais
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de assinar o consentimento informado
- Pacientes com visão significativamente prejudicada
- Pacientes incapazes de cooperar com exames de estrabismo padrão (incluindo testes de Hess e Harms)
- Para subestudo: intolerância a bobinas de busca esclerais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: óculos de vídeo de estrabismo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação de óculos de vídeo contra a tela Hess/Harms
Prazo: visita inicial
|
Medição do ângulo de estrabismo com óculos de vídeo 3D versus tela Hess/Harms.
|
visita inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de óculos de vídeo em comparação com bobinas de pesquisa esclerais
Prazo: visita inicial
|
Medição do ângulo de estrabismo com óculos de vídeo 3D versus bobinas de busca escleral.
|
visita inicial
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O ângulo de estrabismo de acompanhamento mede o pós-operatório e após a recuperação da paralisia do nervo craniano com óculos de vídeo 3D e tela Hess/Harms
Prazo: visita inicial, 3 meses após a cirurgia, recuperação da paralisia do nervo craniano após 3 meses
|
Mudança no ângulo de estrabismo com óculos de vídeo 3D e tela Hess/Harms.
|
visita inicial, 3 meses após a cirurgia, recuperação da paralisia do nervo craniano após 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr. 2014-0481
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .