Strabismus mérések automatizált 3D-s videookulográfiával
2017. október 24. frissítette: University of Zurich
A szemmotilitás és a szemek igazításának mérése fontos a strabismus különböző okainak diagnosztizálásában, a koponya idegbénulásából felépülő betegek nyomon követésében, a betegek strabismus műtétre való felkészítésében és a műtét utáni követésben.
A szemek igazításának mérésének jelenlegi klinikai aranyszabványa a Hess-képernyő és a Harms-tangens képernyő.
Ezek a vizsgálatok pontosak, de a betegek együttműködését igénylik, és nem objektívek, mert a páciensnek jeleznie kell a képernyőn a látott fény helyzetét.
Célunk egy pontos és könnyen használható védőszemüveg-rendszer kifejlesztése, amellyel 3D-s video-okulográfiával mérhető a szemek igazodása és motilitása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, CH-8091
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11 éves vagy idősebb betegek
- veleszületett strabismus
- szerzett strabismus
- paretikus strabismus (oculomotoros, abducens és trochleáris idegek)
- strabismus műtét előtt és után
- normál vezérlők
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudják aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- Jelentősen károsodott látású betegek
- Betegek, akik nem tudnak együttműködni a standard strabismus kezeléssel (beleértve a Hess és Harms teszteket)
- A részvizsgálathoz: a scleralis keresőtekercsekkel szembeni intolerancia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: strabismus videószemüveg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Videószemüveg ellenőrzése a Hess/Harms képernyővel szemben
Időkeret: kezdeti látogatás
|
A kancsalság szögének mérése 3D-s videószemüveggel és Hess/Harms képernyővel.
|
kezdeti látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A videoszemüvegek pontossága a szklerális keresőtekercsekhez képest
Időkeret: kezdeti látogatás
|
A kancsalság szögének mérése 3D-s videószemüveggel a szklerális keresőtekercsekkel szemben.
|
kezdeti látogatás
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kancsalság követési szöge a műtét utáni és az agyideg-bénulásból való felépülés után mérhető 3D-s videószemüveggel és Hess/Harms képernyővel
Időkeret: kezdeti vizit, 3 hónappal a műtét után, felépülés agyidegbénulásból 3 hónap után
|
A kancsalság szögének megváltoztatása 3D videoszemüveggel és Hess/Harms képernyővel.
|
kezdeti vizit, 3 hónappal a műtét után, felépülés agyidegbénulásból 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-Nr. 2014-0481
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .