Strabismus-mittaukset automaattisella 3D-videookulografialla
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Zurich
Silmän motiliteetin ja kohdistuksen mittaaminen on tärkeää karsastuksen eri syiden diagnosoinnissa, kraniaalihermovammauksesta toipuvien potilaiden seurannassa, potilaiden valmistelussa strabismusleikkaukseen ja leikkauksen jälkeiseen seurantaan.
Nykyiset kliiniset kultastandardit silmän kohdistuksen mittaamisessa ovat Hess-näyttö ja Harmsin tangentinäyttö.
Nämä testit ovat tarkkoja, mutta vaativat potilaan yhteistyötä, eivätkä ne ole objektiivisia, koska potilaan on ilmoitettava näkemästään valon sijainti näytöllä.
Tavoitteenamme on kehittää tarkka ja helppokäyttöinen suojalasijärjestelmä silmän kohdistuksen ja liikkuvuuden mittaamiseen 3D-videookulografian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, CH-8091
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-vuotiaat tai vanhemmat potilaat
- synnynnäinen strabismus
- hankittu strabismus
- pareettinen strabismus (silmämotoriset, abducens- ja trokleaariset hermot)
- ennen ja jälkeen strabismusleikkauksen
- normaalit säätimet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, joilla on merkittävästi heikentynyt näkö
- Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön standardin strabismus-tutkimuksen kanssa (mukaan lukien Hess- ja Harms-testit)
- Osatutkimuksessa: suvaitsemattomuus skleraalisten hakukelojen suhteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: strabismus-videolasit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videolasien validointi Hess/Harms-näyttöä vastaan
Aikaikkuna: ensimmäinen vierailu
|
Karsistuskulman mittaus 3D-videolaseilla vs. Hess/Harms-näyttö.
|
ensimmäinen vierailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videolasien tarkkuus verrattuna skleraalisiin hakukeloihin
Aikaikkuna: ensimmäinen vierailu
|
Karsistuskulman mittaus 3D-videolaseilla vs. skleraalihakukelat.
|
ensimmäinen vierailu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karsistuskulman seuranta mittaa leikkauksen jälkeistä ja kraniaalihermovauriosta toipumisen jälkeen 3D-videolasien ja Hess/Harms-näytön avulla
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, toipuminen kraniaalihermovauriosta 3 kuukauden kuluttua
|
Muuta karsastuskulmaa 3D-videolaseilla ja Hess/Harms-näytöllä.
|
ensimmäinen käynti, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, toipuminen kraniaalihermovauriosta 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr. 2014-0481
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .