使用自动 3D 视频眼科测量斜视
2017年10月24日 更新者：University of Zurich
测量眼球运动和对齐对于诊断斜视的不同原因、追踪从颅神经麻痹中恢复的患者、准备斜视手术的患者和术后随访非常重要。
目前用于测量眼睛对齐度的临床金标准是 Hess 屏幕和 Harms 切线屏幕。
这些测试是准确的，但需要患者的配合，并且不客观，因为患者必须指出他在屏幕上看到的光的位置。
我们的目标是开发一种准确且易于使用的护目镜系统，以使用 3D 视频眼动仪测量眼部对齐和运动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Zurich、瑞士、CH-8091
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 11 岁或以上的患者
- 先天性斜视
- 获得性斜视
- 麻痹性斜视（动眼神经、外展神经和滑车神经）
- 斜视手术前后
- 正常对照
排除标准：
- 无法签署知情同意书的患者
- 视力严重受损的患者
- 无法配合标准斜视检查（包括 Hess 和 Harms 测试）的患者
- 用于子研究：对巩膜搜索线圈的不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：斜视视频护目镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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针对 Hess/Harms 屏幕验证视频护目镜
大体时间：初访
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使用 3D 视频护目镜与 Hess/Harms 屏幕测量斜视角度。
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初访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与巩膜搜索线圈相比，视频护目镜的准确性
大体时间：初访
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使用 3D 视频护目镜与巩膜搜索线圈测量斜视角度。
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初访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 3D 视频护目镜和 Hess/Harms 屏幕对手术后和颅神经麻痹恢复后的后续斜视角度进行测量
大体时间：初次就诊，手术后3个月，3个月后颅神经麻痹恢复
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使用 3D 视频护目镜和 Hess/Harms 屏幕改变斜视角度。
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初次就诊，手术后3个月，3个月后颅神经麻痹恢复
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月27日
首次发布 (估计)
2014年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.