- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02228070
Измерения косоглазия с помощью автоматизированной 3D-видеоокулографии
24 октября 2017 г. обновлено: University of Zurich
Измерение подвижности и выравнивания глаз важно для диагностики различных причин косоглазия, наблюдения за пациентами, выздоравливающими от паралича черепных нервов, подготовки пациентов к операции по поводу косоглазия и послеоперационного наблюдения.
В настоящее время золотыми клиническими стандартами для измерения выравнивания глаз являются экран Гесса и касательный экран Хармса.
Эти тесты точны, но требуют сотрудничества с пациентом и не являются объективными, поскольку пациент должен указать положение света, который он видит на экране.
Наша цель — разработать точную и простую в использовании систему очков для измерения выравнивания и подвижности глаз с помощью 3D-видеоокулографии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, CH-8091
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 11 лет и старше
- врожденное косоглазие
- приобретенное косоглазие
- паретическое косоглазие (глазодвигательный, отводящий и блоковый нервы)
- до и после операции косоглазия
- нормальное управление
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные подписать информированное согласие
- Пациенты со значительным ухудшением зрения
- Пациенты, неспособные сотрудничать со стандартными исследованиями косоглазия (включая тесты Гесса и Хармса)
- Для дополнительного исследования: непереносимость склеральных поисковых катушек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: видео очки косоглазие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Проверка видеоочков на экране Гесса/Хармса
Временное ограничение: первый визит
|
Измерение угла косоглазия с помощью очков для 3D-видео в сравнении с экраном Гесса/Хармса.
|
первый визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность видеоочков по сравнению со склеральными поисковыми катушками
Временное ограничение: первый визит
|
Измерение угла косоглазия с помощью 3D-видеоочков и склеральных поисковых катушек.
|
первый визит
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Последующий угол косоглазия измеряется после операции и после восстановления после паралича черепных нервов с помощью 3D-видеоочков и экрана Hess/Harms.
Временное ограничение: первичный визит, через 3 месяца после операции, восстановление паралича черепных нервов через 3 месяца
|
Изменение угла косоглазия с помощью очков для 3D-видео и экрана Гесса/Хармса.
|
первичный визит, через 3 месяца после операции, восстановление паралича черепных нервов через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr. 2014-0481
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования видео очки косоглазие
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты