CyPass システム アプライヤ モデル 241 の安全性とパフォーマンスの研究 (RePASS)
2023年11月13日 更新者：Transcend Medical, Inc.
白内障手術を受けた開放隅角緑内障患者へのCyPassマイクロステントの移植に関するトランセンドCyPassシステムアプライヤモデル241の安全性と性能を評価する研究
これは、モデル 241 アプライヤを使用して CyPass マイクロ ステントが移植された症例の遡及的なチャート レビューです。
この研究の目的は、CyPass マイクロ ステント移植に使用した場合のモデル 241 アプライヤの安全性を特徴付け、評価することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
172
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Neubrandenburg、ドイツ
- Klinik for Augenheilkunde - Dietrich Bonhoeffer Klinikum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
白内障/緑内障併用手術を受け、CyPass Applier Model 241を使用してCyPassマイクロステントを装着したOAG患者
説明
包含基準:
- OAGの診断
- 単純な水晶体超音波乳化吸引術による白内障除去および眼内レンズ移植後の CyPass マイクロステント移植 (CyPass システム 241 を使用)
除外基準:
- 急性閉塞隅角、外傷性、先天性、悪性、ぶどう膜炎または血管新生緑内障の診断
- 切開緑内障手術歴のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究対象の眼における眼の有害事象
時間枠：術中から術後最初の3か月まで
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術中から術後最初の3か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Tsontcho (Sean) Ianchulev, MD, MPH、Transcend Medical
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月27日
最初の投稿 (推定)
2014年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。