Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и производительности CyPass System Applier Model 241 (RePASS)

13 ноября 2023 г. обновлено: Transcend Medical, Inc.

Исследование по оценке безопасности и эффективности системы Transcend CyPass System Applier Model 241 для имплантации микростента CyPass пациентам с открытоугольной глаукомой, перенесшим операцию по удалению катаракты

Это ретроспективный обзор случаев, когда микростент CyPass был имплантирован с помощью аппликатора модели 241. Целью данного исследования является характеристика и оценка безопасности аппликатора модели 241 при использовании для имплантации микростента CyPass.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

172

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Neubrandenburg, Германия
        • Klinik for Augenheilkunde - Dietrich Bonhoeffer Klinikum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ОУГ, перенесшие комбинированную операцию по удалению катаракты/глаукомы и получившие микростент CyPass с помощью CyPass Applier Model 241.

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика ОУГ
  2. Имплантация микростента CyPass (с использованием системы CyPass 241) после неосложненного удаления катаракты методом факоэмульсификации и имплантации интраокулярной линзы

Критерий исключения:

  1. Диагностика остроугольной, травматической, врожденной, злокачественной, увеитной или неоваскулярной глаукомы
  2. Предшествующая инцизионная хирургия глаукомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Окулярные нежелательные явления в исследуемом глазу
Временное ограничение: Интраоперационно через первые 3 месяца после операции
Интраоперационно через первые 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Transcend Medical, Inc.

Следователи

  • Учебный стул: Tsontcho (Sean) Ianchulev, MD, MPH, Transcend Medical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TMI-14-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться