CyPass System Applier -mallin 241 turvallisuus- ja suorituskykytutkimus (RePASS)
maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Transcend Medical, Inc.
Tutkimus, jossa arvioidaan Transcend CyPass System Applier -mallin 241 turvallisuutta ja suorituskykyä CyPass-mikrostentin istuttamiseen potilaille, joilla on avokulmaglaukooma ja joille tehtiin kaihileikkaus
Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus tapauksista, joissa CyPass Micro-Stent istutettiin Model 241 Applier -sovelluksella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida ja arvioida Model 241 Applierin turvallisuutta, kun sitä käytetään CyPass Micro-Stent -istutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Neubrandenburg, Saksa
- Klinik for Augenheilkunde - Dietrich Bonhoeffer Klinikum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
OAG-potilaat, joille tehtiin yhdistelmäkaihi/glaukoomaleikkaus ja jotka saivat CyPass-mikrostentin käyttämällä CyPass Applier Model 241 -laitetta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OAG:n diagnoosi
- CyPass Micro-Stent -istutus (käyttämällä CyPass-järjestelmää 241) mutkattoman fakoemulsifikaatiokaihien poiston ja silmänsisäisen linssin implantoinnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin kulman sulkeutumisen, traumaattisen, synnynnäisen, pahanlaatuisen, uveiittisen tai neovaskulaarisen glaukooman diagnoosi
- Aiempi viiltävä glaukooman leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmään kohdistuvat haittatapahtumat tutkittavassa silmässä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti ensimmäisten 3 leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana
|
Intraoperatiivisesti ensimmäisten 3 leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tsontcho (Sean) Ianchulev, MD, MPH, Transcend Medical
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMI-14-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .