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CyPass 시스템 적용기 모델 241의 안전성 및 성능 연구 (RePASS)
2023년 11월 13일 업데이트: Transcend Medical, Inc.
백내장 수술을 받은 개방각 녹내장 환자에서 CyPass Micro-Stent 이식을 위한 Transcend CyPass System Applier Model 241의 안전성과 성능을 평가하는 연구
Model 241 Applier를 사용하여 CyPass Micro-Stent를 이식한 사례에 대한 후향적 차트 리뷰입니다.
이 연구의 목적은 CyPass Micro-Stent 이식에 사용될 때 Model 241 Applier의 안전성을 특성화하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
172
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neubrandenburg, 독일
- Klinik for Augenheilkunde - Dietrich Bonhoeffer Klinikum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
백내장/녹내장 복합 수술을 받고 CyPass Applier Model 241을 사용하여 CyPass Micro-Stent를 받은 OAG 피험자
설명
포함 기준:
- OAG의 진단
- 복잡하지 않은 수정체 유화술 백내장 제거 및 인공 수정체 이식 후 CyPass Micro-Stent 이식(CyPass 시스템 241 사용)
제외 기준:
- 급성 폐쇄각, 외상성, 선천성, 악성, 포도막염 또는 신생혈관 녹내장의 진단
- 절개 녹내장 수술 전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 안구에서의 안구 부작용
기간: 수술 후 처음 3개월 동안 수술 중
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수술 후 처음 3개월 동안 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tsontcho (Sean) Ianchulev, MD, MPH, Transcend Medical
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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