ハイリスク乳がん患者のワクチン接種

包含基準:

• -SoCネオアジュバント治療を受ける臨床病期I、II、またはIIIのER陽性、HER2陰性乳癌のすべての人種の女性。
• 年齢は18歳以上。
• ECOG パフォーマンスステータス 0 または 1。
• -登録前3週間以内の白血球（WBC）数が3,000 / mm3以上。
• -登録前3週間以内の血小板数が100,000 / mm3以上。
• -ビリルビン≤2 x 登録前の3週間以内に得られた通常の上限（IUL）。
• -血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼテスト（AST）は、登録前の3週間以内に得られた通常のIULの2倍以下です。
• -血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）またはアラニンアミノトランスフェラーゼテスト（ALT）登録前の3週間以内に得られた通常のIULの2倍以下。
• -登録前3週間以内に取得された血清クレアチニン≤1.8 mg / dL。
• UAMS IRB によって承認されたインフォームド コンセント文書に署名する必要があります。

除外基準:

• ER陰性、HER2陽性、炎症性、転移性、ステージIVまたは再発乳癌
• -抗生物質による治療を必要とする活動性感染症。
• -完全なプロトコルへの参加を妨げる可能性のある器質的脳症候群の既存の診断または病歴。
• -完全なプロトコルへの参加を妨げる可能性のある基礎認知機能の重大な障害の既存の診断または履歴。
• その他の現在の悪性腫瘍。 -in situ乳房の小葉癌、in situ子宮頸癌、非定型メラノサイト過形成またはClark Iメラノーマin situ、または基底または扁平上皮皮膚癌を含む、任意のin situ癌の以前の病歴がある被験者は、それらが疾患である場合に適格です-登録時無料。 -他の悪性腫瘍の被験者は、登録時より5年以上前から継続的に無病である場合に適格です。
• アクティブな自己免疫疾患または免疫抑制状態; -自己免疫疾患または免疫抑制状態の既存の診断または病歴があり、寛解期間が6か月未満
• 経口ステロイドを含むコルチコステロイドによる治療（すなわち、 プレドニゾン、デキサメタゾン [SoC療法で制吐剤として使用される場合を除く])、局所ステロイドクリームまたは軟膏またはステロイド含有吸入器の継続使用。 登録の少なくとも6週間前にこれらのクラスの薬の使用を中止した被験者は、治療中の医師の判断で、被験者が治療期間中にこれらのクラスの薬を必要とする可能性が低い場合に適格です。 副腎不全の被験者に対するステロイドの補充量は許可されています。
• 妊娠中または授乳中（胎児または乳児に対するペプチド/ミモトープワクチンの影響は不明であるため）。 出産の可能性のある女性は、第1週を開始する前の72時間以内に尿妊娠検査で陰性でなければならず、治療中および治療終了後または中止後18か月間、受け入れられた効果的な避妊方法（禁欲を含む）を使用するようにカウンセリングを受ける必要があります。処理。 受け入れられている避妊方法には、卵管結紮、経口避妊薬、バリア法、IUD、および禁欲が含まれます。
• -その他の重大な医学的または精神医学的状態は、登録研究者の意見では、治療計画の同意または遵守を妨げる可能性があります。
• -最初の手術後の研究ラボの前に、治験薬製品またはデバイスを使用した他の臨床試験への登録。 観察研究への同時登録は許可されています。