Vaccinatie van borstkankerpatiënten met een hoog risico
5 november 2024 bijgewerkt door: University of Arkansas
Een gecombineerde fase I/II haalbaarheids- en werkzaamheidsstudie van een op koolhydraten mimotope gebaseerd vaccin met MONTANIDE™ ISA 51 VG gecombineerd met neoadjuvante chemotherapie
Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuw kankervaccin voor onderzoek, P10s-PADRE, in combinatie met standaard neoadjuvante chemotherapie en chirurgie bij patiënten met klinische stadium I, II of III oestrogeenreceptor (ER)-positieve, HER2-negatieve borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van een onderzoeksmiddel, P10s-PADRE, een op peptide mimotoop gebaseerd vaccin, in combinatie met standaard neoadjuvante chemotherapie bij patiënten met klinische stadium I, II of III oestrogeenreceptor (ER)-positieve, HER2- negatieve borstkanker.
Dit is een eenarmige, multi-site Fase I/II-studie die is opgezet met als twee doelen (1) het evalueren van de haalbaarheid van het combineren van vaccinatie met de P10s-PADRE-formulering met neoadjuvante chemotherapie en (2) het bepalen of de polymeraseketen reactiepercentage (pCR) bij ER-positieve, HER2-negatieve borstkankerpatiënten die met de combinatie werden behandeld, is significant hoger dan het percentage van 8% dat werd waargenomen bij ER-positieve borstkankerpatiënten in een gepoolde analyse van zeven gerandomiseerde klinische onderzoeken. Het P10s-PADRE-vaccin met MONTANIDE™ ISA 51 VG als adjuvans zal worden gegeven in combinatie met neoadjuvante chemotherapie bij vrouwelijke patiënten met klinische stadium I, II of III ER-positieve, HER2-negatieve borstkanker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
- Highlands Oncology Group
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes van alle rassen met klinisch stadium I, II of III ER-positieve, HER2-negatieve borstkanker die een SoC-neoadjuvante behandeling zullen ondergaan.
- Leeftijd 18 jaar en ouder.
- ECOG-prestatiestatus 0 of 1.
- Aantal witte bloedcellen (WBC) ≥ 3.000/mm3 binnen 3 weken voorafgaand aan registratie.
- Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm3 binnen 3 weken voorafgaand aan registratie.
- Bilirubine ≤ 2 x institutionele bovengrens (IUL) van normaal verkregen binnen 3 weken voorafgaand aan registratie.
- Serum glutaminezuur-oxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) of aspartaataminotransferasetest (AST) ≤ 2 x IUL van normaal verkregen binnen 3 weken voorafgaand aan registratie.
- Serum glutamine-pyruvaattransaminase (SGPT) of alanine aminotransferase test (ALT) ≤ 2 x IUL van normaal verkregen binnen 3 weken voorafgaand aan registratie.
- Serumcreatinine ≤ 1,8 mg/dL verkregen binnen 3 weken voorafgaand aan registratie.
- Moet een geïnformeerd toestemmingsdocument ondertekenen dat is goedgekeurd door de UAMS IRB.
Uitsluitingscriteria:
- ER-negatieve, HER2-positieve, inflammatoire, metastatische, stadium IV of terugkerende borstkanker
- Actieve infectie die behandeling met antibiotica vereist.
- Bestaande diagnose of voorgeschiedenis van organisch hersensyndroom die deelname aan het volledige protocol zou kunnen uitsluiten.
- Bestaande diagnose of voorgeschiedenis van significante verslechtering van de basale cognitieve functie die deelname aan het volledige protocol zou kunnen uitsluiten.
- Andere huidige maligniteiten. Personen met een voorgeschiedenis op enig moment van in situ kanker, waaronder lobulair carcinoom van de borst in situ, baarmoederhalskanker in situ, atypische melanocytaire hyperplasie of Clark I melanoom in situ of basale of plaveiselhuidkanker komen in aanmerking, op voorwaarde dat ze ziekte- gratis bij inschrijving. Proefpersonen met andere maligniteiten komen in aanmerking als ze ≥ 5 jaar ononderbroken ziektevrij zijn geweest voorafgaand aan het moment van registratie.
- Actieve auto-immuunziekten of aandoeningen van immunosuppressie; Bestaande diagnose of voorgeschiedenis van auto-immuunziekten of aandoeningen van immunosuppressie die minder dan 6 maanden in remissie zijn geweest
- Behandeling met corticosteroïden, inclusief orale steroïden (d.w.z. prednison, dexamethason [behalve wanneer gebruikt als anti-emeticum bij SoC-therapie]), continu gebruik van lokale steroïde crèmes of zalven of steroïde-bevattende inhalatoren. Proefpersonen die het gebruik van deze medicijnklassen ten minste 6 weken voorafgaand aan de registratie staken, komen in aanmerking als het naar het oordeel van de behandelend arts niet waarschijnlijk is dat de proefpersoon deze medicijnklassen nodig zal hebben tijdens de behandelingsperiode. Vervangende doses steroïden voor personen met bijnierinsufficiëntie zijn toegestaan.
- Zwangerschap of borstvoeding (vanwege de onbekende effecten van peptide/mimotope-vaccins op een foetus of baby). Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 72 uur voorafgaand aan het begin van week 1 een negatieve urine-zwangerschapstest hebben en moeten worden geadviseerd om een geaccepteerde en effectieve anticonceptiemethode te gebruiken (inclusief onthouding) tijdens de behandeling en gedurende een periode van 18 maanden na voltooiing of stopzetting behandeling. Geaccepteerde anticonceptiemethoden zijn onder meer het afbinden van de eileiders, orale anticonceptiva, barrièremethoden, spiraaltjes en onthouding.
- Elke andere significante medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de inschrijvende onderzoeker, de toestemming of naleving van het behandelingsregime kan verstoren.
- Inschrijving in enig ander klinisch onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van onderzoeksgeneesmiddelen of -apparaten voorafgaand aan het eerste postoperatieve onderzoekslaboratorium. Gelijktijdige deelname aan observationele onderzoeken is toegestaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deel 1 - Chemovax Schema A
Haalbaarheid - Chemovax-schema A: proefpersonen krijgen de eerste chemotherapiecyclus samen met de eerste injectie van het P10s-PADRE/MONTANIDE™ ISA 51 VG-vaccin in week 1, de daaropvolgende twee injecties van het vaccin met een tussenpoos van een week (week 2 en 3) , tweede chemotherapiecyclus in week 4 en daaropvolgende chemotherapiecycli om de 21 dagen (week 7,10,13,16,19,22).
|
In aanmerking komende proefpersonen zullen worden ingeschreven en geïmmuniseerd door SC-toediening van het P10s-PADRE-vaccin op elk van de 3 afzonderlijke gelegenheden gelijktijdig met chemotherapie.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli. Als docetaxel niet wordt verdragen, kan in plaats daarvan paclitaxel (175 mg/m2) worden gebruikt. |
|
Experimenteel: Deel 1 - Chemovax Schema B
Haalbaarheid - Chemovax Schema B: De proefpersonen krijgen de eerste chemokuur in week 1, de eerste injectie met P10s-PADRE/MONTANIDE™ ISA 51 VG-vaccin in week 2, de volgende twee injecties met het vaccin met een tussenpoos van een week (week 3 en 4), tweede chemotherapiecyclus in week 4 (samen met tweede vaccininjectie) en daaropvolgende chemotherapiecycli om de 21 dagen (week 7,10,13,16,19,22).
|
In aanmerking komende proefpersonen zullen worden ingeschreven en geïmmuniseerd door SC-toediening van het P10s-PADRE-vaccin op elk van de 3 afzonderlijke gelegenheden gelijktijdig met chemotherapie.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli. Als docetaxel niet wordt verdragen, kan in plaats daarvan paclitaxel (175 mg/m2) worden gebruikt. |
|
Experimenteel: Deel 1 - Chemovax Schema C
Haalbaarheid - Chemovax-schema C: proefpersonen krijgen drie wekelijkse injecties met het P10s-PADRE/MONTANIDE™ ISA 51 VG-vaccin (week 1,2,3), daarna de eerste chemokuur (week 4) en de daaropvolgende chemokuren om de 21 dagen (week 7,10,13,16,19,22,25).
|
In aanmerking komende proefpersonen zullen worden ingeschreven en geïmmuniseerd door SC-toediening van het P10s-PADRE-vaccin op elk van de 3 afzonderlijke gelegenheden gelijktijdig met chemotherapie.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli. Als docetaxel niet wordt verdragen, kan in plaats daarvan paclitaxel (175 mg/m2) worden gebruikt. |
|
Experimenteel: Deel 1 - Chemovax Schema D
Haalbaarheid - Chemovax Schema D: De proefpersonen krijgen de eerste injectie met het vaccin in week 1, de volgende twee injecties met het P10s-PADRE/MONTANIDE™ ISA 51 VG-vaccin met een tussenpoos van een week (week 2 en 3), de eerste chemokuur op week 2 (samen met tweede vaccininjectie) en daaropvolgende cycli van chemotherapie om de 21 dagen (week 5,8,11,14,17,20,23).
|
In aanmerking komende proefpersonen zullen worden ingeschreven en geïmmuniseerd door SC-toediening van het P10s-PADRE-vaccin op elk van de 3 afzonderlijke gelegenheden gelijktijdig met chemotherapie.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli. Als docetaxel niet wordt verdragen, kan in plaats daarvan paclitaxel (175 mg/m2) worden gebruikt. |
|
Experimenteel: Deel 1 - Chemovax Schema E
Haalbaarheid - Chemovax Schema E: De proefpersonen krijgen de eerste injectie met het vaccin in week 1, de volgende twee injecties met het P10s-PADRE/MONTANIDE™ ISA 51 VG-vaccin met een tussenpoos van een week (week 2 en 3), de eerste chemokuur op week 3 (samen met derde vaccininjectie) en daaropvolgende cycli van chemotherapie om de 21 dagen (week 6,9,12,15,18,21,24).
|
In aanmerking komende proefpersonen zullen worden ingeschreven en geïmmuniseerd door SC-toediening van het P10s-PADRE-vaccin op elk van de 3 afzonderlijke gelegenheden gelijktijdig met chemotherapie.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli. Als docetaxel niet wordt verdragen, kan in plaats daarvan paclitaxel (175 mg/m2) worden gebruikt. |
|
Experimenteel: Deel 2 - Chemovax Schema C
Primaire werkzaamheid - Chemovax schema C: proefpersonen krijgen drie wekelijkse injecties met het P10s-PADRE/MONTANIDE™ ISA 51 VG-vaccin (week 1,2,3), daarna de eerste chemokuur (week 4) en de daaropvolgende chemokuren om de 21 dagen (week 7,10,13,16,19,22,25).
|
In aanmerking komende proefpersonen zullen worden ingeschreven en geïmmuniseerd door SC-toediening van het P10s-PADRE-vaccin op elk van de 3 afzonderlijke gelegenheden gelijktijdig met chemotherapie.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli. Als docetaxel niet wordt verdragen, kan in plaats daarvan paclitaxel (175 mg/m2) worden gebruikt. |
|
Experimenteel: Deel 3 - Chemovax Schema C
Uitgebreide werkzaamheid - Chemovax-schema C: proefpersonen krijgen drie wekelijkse injecties met het P10s-PADRE/MONTANIDE™ ISA 51 VG-vaccin (week 1,2,3), daarna de eerste chemokuur (week 4) en de daaropvolgende chemokuren elke 21 dagen (week 7,10,13,16,19,22,25).
|
In aanmerking komende proefpersonen zullen worden ingeschreven en geïmmuniseerd door SC-toediening van het P10s-PADRE-vaccin op elk van de 3 afzonderlijke gelegenheden gelijktijdig met chemotherapie.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli.
Doxorubicine (60 mg/m2) en cyclofosfamide (600 mg/m2) (AC) zullen gelijktijdig elke drie weken worden toegediend gedurende vier cycli, gevolgd door docetaxel (75 mg/m2) elke drie weken gedurende vier cycli. Als docetaxel niet wordt verdragen, kan in plaats daarvan paclitaxel (175 mg/m2) worden gebruikt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer een haalbaar vaccinatieschema ten opzichte van SoC neoadjuvante chemotherapie wanneer de Chemovax gelijktijdig wordt toegediend.
Tijdsspanne: Op het moment van de definitieve operatie (4-8 weken na de chemo, dat wil zeggen tussen week 22 en week 25)
|
Aantal deelnemers met een voldoende hoge anti-P10s-immunoglobuline-G-respons Haalbaarheid zal worden geëvalueerd in termen van
|
Op het moment van de definitieve operatie (4-8 weken na de chemo, dat wil zeggen tussen week 22 en week 25)
|
|
Bepaal de pCR-snelheid
Tijdsspanne: Op het moment van de definitieve operatie (4-8 weken na de chemo, dat wil zeggen tussen week 22 en week 25)
|
De primaire uitkomst op patiëntniveau voor deze doelstelling is de pathologische complete respons (pCR), die binair ja/nee is, en het eindpunt op studieniveau voor deze uitkomst is het percentage pCR, d.w.z. het percentage patiënten dat pCR=ja bereikte.
Op het moment van de operatie wordt de patiënt beoordeeld of hij pCR=ja heeft bereikt.
Ze moeten de operatie uitvoeren om de weefselmonsters te verkrijgen waarop ze hun pCR-beoordeling uitvoeren.
Pathologische complete respons wordt gedefinieerd als de afwezigheid van enige resterende invasieve kanker bij hematoxyline- en eosine-evaluatie van het gereseceerde borstspecimen en alle bemonsterde ipsilaterale lymfeklieren na voltooiing van neoadjuvante systemische therapie (d.w.z. ypT0N0 of ypTisN0 in het AJCC-stadiëringssysteem voor het stadiëren van solide tumoren in de neoadjuvante setting die werd beschreven in een FDA Guidance for Industry uit 2014).
|
Op het moment van de definitieve operatie (4-8 weken na de chemo, dat wil zeggen tussen week 22 en week 25)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
P10s-MAP-reactieve immunoglobulinetiters
Tijdsspanne: Week 1 tot en met week 70
|
Het anti-P10s-bindingsniveau werd gemeten via de ELISA-methode na incubatie met het serum- of plasmamonster van een proefpersoon.
Gedurende het onderzoek werden op meerdere tijdstippen gegevens verzameld.
De waarden werden voor elke groep gemiddeld.
|
Week 1 tot en met week 70
|
|
Activeringsprofielen van NK-cellen: pre-immuun en post-immuun CD16
Tijdsspanne: Week 1 tot en met week 70
|
Geactiveerde NK-celprofielen zullen worden bepaald via flowcytometrie als de expressieniveaus van verschillende activeringsmarkers op NK-cellen in het bloedmonster van de proefpersoon.
Gedurende het onderzoek werden op meerdere tijdstippen gegevens verzameld.
De waarden werden voor elke groep gemiddeld.
Voor sommige deelnemers was CD16 niet beoordeelbaar.
|
Week 1 tot en met week 70
|
|
Activeringsprofielen van NK-cellen: pre-immuun en post-immuun CD69
Tijdsspanne: Week 1 tot en met week 70
|
Geactiveerde NK-celprofielen zullen worden bepaald via flowcytometrie als de expressieniveaus van verschillende activeringsmarkers op NK-cellen in het bloedmonster van de proefpersoon.
Gedurende het onderzoek werden op meerdere tijdstippen gegevens verzameld.
De waarden werden voor elke groep gemiddeld.
Voor sommige deelnemers was CD69 niet beoordeelbaar.
|
Week 1 tot en met week 70
|
|
Activeringsprofielen van NK-cellen: pre-immuun en post-immuun NKp46
Tijdsspanne: Week 1 tot en met week 70
|
Geactiveerde NK-celprofielen zullen worden bepaald via flowcytometrie als de expressieniveaus van verschillende activeringsmarkers op NK-cellen in het bloedmonster van de proefpersoon.
Gedurende het onderzoek werden op meerdere tijdstippen gegevens verzameld.
De waarden werden voor elke groep gemiddeld.
Voor sommige deelnemers was NKp46 niet beoordeelbaar.
|
Week 1 tot en met week 70
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sri Obulareddy, MD, University of Arkansas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
29 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Borstneoplasmata
- Antibiotica, antineoplastisch
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Antireumatische middelen
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose-modulatoren
- Topoisomerase-remmers
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Topoisomerase II-remmers
- Adjuvantia, immunologisch
- Docetaxel
- Monatide (IMS 3015)
- Cyclofosfamide
- Doxorubicine
Andere studie-ID-nummers
- 202556
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .