前糖尿病における睡眠と耐糖能の関係：ショートスリーパーにおけるGLP-1の役割 (Sleep GLP-1)
2017年9月11日 更新者：Sirimon Reutrakul、Ramathibodi Hospital
仮説
- 睡眠が不十分な前糖尿病患者は、通常の睡眠時間を持つ患者よりも耐糖能が悪くなります。
- 睡眠時間が短い前糖尿病患者は、標準化された食事に対するGLP-1反応が遅れるか低下する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ラマティボディ病院で治療を受ける前糖尿病患者（HbA1c 5.7～6.4%、または空腹時血糖値100～125 mg/dlの病歴）
- 18歳以上
- タイ語を理解できる（話す、聞く、読む）
- 書面によるインフォームドコンセントにより参加に同意する
除外基準:
- 栄養を他人に頼っている人（脳卒中患者など）
- 交代制勤務者
- うっ血性心不全の病歴または駆出率の低下
- 慢性閉塞性肺疾患、末期腎疾患または慢性肝疾患（ASTまたはALTが正常の上限の3倍を超える）
- 薬物の使用: オピオイド/麻薬、アルファブロッカー (プラゾシン、ドキサゾシン、テラゾシン)、クロニジン、メチルドーパ、ニトログリセリン
- 永久ペースメーカーを装着されている患者さん
- 以前の脳卒中の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ノーマルスリーパー
客観的に測定した通常の睡眠時間（毎晩7～8時間）を持つ前糖尿病患者
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実験的：ショートスリーパー
客観的に測定した睡眠時間が短い（1 晩あたり 6 時間未満）前糖尿病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経口ブドウ糖負荷試験に応じた GLP-1 レベル
時間枠：2週間
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睡眠時間が短い前糖尿病患者と睡眠時間が短い前糖尿病患者は、GLP-1レベルの測定を伴う経口耐糖能検査を受けます。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月31日
試験登録日
最初に提出
2014年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月11日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。