A relação entre o sono e a tolerância à glicose no pré-diabetes: o papel do GLP-1 em pessoas que dormem pouco (Sleep GLP-1)
11 de setembro de 2017 atualizado por: Sirimon Reutrakul, Ramathibodi Hospital
Hipótese
- Pacientes com pré-diabetes que dormem pouco terão pior tolerância à glicose do que aqueles com duração normal do sono.
- Pacientes com pré-diabetes com sono curto terão uma resposta de GLP-1 atrasada ou reduzida a uma refeição padronizada
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pré-diabetes (HbA1c 5,7-6,4% ou história de glicemia de jejum 100-125 mg/dl) que recebem atendimento médico no Ramathibodi Hospital
- 18 anos ou mais
- Consegue entender tailandês (falar, ouvir e ler)
- Concordar em participar por consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Aqueles que dependem de outros para se alimentar (como pacientes com AVC)
- Trabalhadores por turnos
- História de insuficiência cardíaca congestiva ou baixa fração de ejeção
- Doença pulmonar obstrutiva crônica, doença renal terminal ou doença hepática crônica (AST ou ALT > 3 vezes o limite superior do normal)
- Uso de medicamentos: opioides/narcóticos, alfabloqueadores (prazosina, doxazosina, terazosina), clonidina, metildopa, nitroglicerina
- Pacientes com marcapasso permanente
- Histórico de AVC anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dormentes normais
Pacientes com pré-diabetes com duração normal do sono (7-8 horas/noite) conforme medido objetivamente
|
|
|
Experimental: Dorminhocos curtos
Pacientes com pré-diabetes com curta duração do sono (<6 horas/noite) conforme medido objetivamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de GLP-1 em resposta ao teste oral de tolerância à glicose
Prazo: 2 semanas
|
Pacientes com pré-diabetes com e sem sono curto serão submetidos a um teste oral de tolerância à glicose com medição dos níveis de GLP-1
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-57-16
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .