Взаимосвязь между сном и толерантностью к глюкозе при преддиабете: роль GLP-1 у людей с коротким сном (Sleep GLP-1)
11 сентября 2017 г. обновлено: Sirimon Reutrakul, Ramathibodi Hospital
Гипотеза
- У пациентов с преддиабетом, которые недосыпают, переносимость глюкозы хуже, чем у пациентов с нормальной продолжительностью сна.
- Пациенты с предиабетом и коротким сном будут иметь отсроченный или сниженный ответ ГПП-1 на стандартизированный прием пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с преддиабетом (HbA1c 5,7-6,4% или уровень глюкозы в плазме натощак 100-125 мг/дл в анамнезе), получающие медицинскую помощь в больнице Раматибоди
- Возраст 18 лет и старше
- Может понимать тайский язык (говоря, слушая и читая)
- Согласен на участие путем письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- Те, кто зависит от других в плане питания (например, пациенты, перенесшие инсульт)
- Сменные рабочие
- Застойная сердечная недостаточность или низкая фракция выброса в анамнезе
- Хроническая обструктивная болезнь легких, терминальная стадия почечной недостаточности или хроническая болезнь печени (АСТ или АЛТ более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы)
- Использование лекарств: опиоиды/наркотики, альфа-блокаторы (празозин, доксазозин, теразозин), клонидин, метилдопа, нитроглицерин
- Пациенты с постоянным кардиостимулятором
- История предыдущего инсульта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нормальные спящие
Пациенты с предиабетом и нормальной продолжительностью сна (7-8 часов в сутки) по объективным данным.
|
|
|
Экспериментальный: Короткие шпалы
Пациенты с предиабетом и короткой продолжительностью сна (<6 часов/ночь) по объективным данным
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни GLP-1 в ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 2 недели
|
Пациенты с преддиабетом с коротким сном и без него будут проходить пероральный тест на толерантность к глюкозе с измерением уровня GLP-1.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-57-16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .