Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom søvn og glukosetoleranse ved prediabetes: rollen til GLP-1 hos kortsovende (Sleep GLP-1)

11. september 2017 oppdatert av: Sirimon Reutrakul, Ramathibodi Hospital

Hypotese

  1. Prediabetespasienter som har utilstrekkelig søvn vil ha dårligere glukosetoleranse enn de med normal søvnvarighet.
  2. Prediabetespasienter med kort søvn vil ha en forsinket eller redusert GLP-1-respons på et standardisert måltid

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med prediabetes (HbA1c 5,7-6,4 % eller historie med fastende plasmaglukose 100-125 mg/dl) som mottar medisinsk behandling ved Ramathibodi Hospital
  2. Alder 18 år eller eldre
  3. Kan forstå thai (snakke, lytte og lese)
  4. Godta å delta ved skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. De som er avhengige av andre for mating (som slagpasienter)
  2. Skiftarbeidere
  3. Anamnese med kongestiv hjertesvikt eller lav ejeksjonsfraksjon
  4. Kronisk obstruktiv lungesykdom, nyresykdom i sluttstadiet eller kronisk leversykdom (AST eller ALAT > 3 ganger øvre normalgrense)
  5. Bruk av medisiner: opioider/narkotika, alfablokkere (prazosin, doxazosin, terazosin), klonidin, metyldopa, nitroglyserin
  6. Pasienter med permanent pacemaker
  7. Historie om tidligere slag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Normale sovende
Prediabetespasienter med normal søvnvarighet (7-8 timer/natt) målt objektivt
Annen: Oral glukosetoleranse
Eksperimentell: Korte soveplasser
Prediabetespasienter med kort søvnvarighet (<6 timer/natt) målt objektivt
Annen: Oral glukosetoleranse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GLP-1-nivåer som respons på oral glukosetoleransetest
Tidsramme: 2 uker
Prediabetespasienter med og uten kort søvn vil gjennomgå en oral glukosetoleransetest med måling av GLP-1 nivåer
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-57-16

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere