Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem søvn og glukosetolerance ved prædiabetes: GLP-1's rolle hos kortsovende personer (Sleep GLP-1)

11. september 2017 opdateret af: Sirimon Reutrakul, Ramathibodi Hospital

Hypotese

  1. Prædiabetespatienter, som har utilstrækkelig søvn, vil have dårligere glukosetolerance end dem med normal søvnvarighed.
  2. Prædiabetespatienter med kort søvn vil have et forsinket eller reduceret GLP-1-respons på et standardiseret måltid

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med prædiabetes (HbA1c 5,7-6,4 % eller anamnese med fastende plasmaglucose 100-125 mg/dl), som modtager lægebehandling på Ramathibodi Hospital
  2. Alder 18 eller ældre
  3. Kan forstå thailandsk (tale, lytte og læse)
  4. Accepter at deltage med skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem, der er afhængige af andre til at spise (såsom slagtilfældepatienter)
  2. Skiftarbejdere
  3. Anamnese med kongestiv hjertesvigt eller lav ejektionsfraktion
  4. Kronisk obstruktiv lungesygdom, nyresygdom i slutstadiet eller kronisk leversygdom (AST eller ALAT > 3 gange den øvre normalgrænse)
  5. Brug af medicin: opioider/narkotika, alfablokkere (prazosin, doxazosin, terazosin), clonidin, methyldopa, nitroglycerin
  6. Patienter med permanent pacemaker
  7. Historie om tidligere slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normale sovekabiner
Prædiabetespatienter med normal søvnvarighed (7-8 timer/nat) målt objektivt
Andet: Oral glukosetolerance
Eksperimentel: Korte Sleepers
Prædiabetespatienter med kort søvnvarighed (<6 timer/nat) målt objektivt
Andet: Oral glukosetolerance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GLP-1-niveauer som svar på oral glukosetolerancetest
Tidsramme: 2 uger
Prædiabetespatienter med og uden kort søvn vil gennemgå en oral glukosetolerancetest med måling af GLP-1 niveauer
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2014

Først opslået (Skøn)

1. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-57-16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral glukosetolerance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner