Unen ja glukoositoleranssin välinen suhde esidiabeteksessa: GLP-1:n rooli lyhyitä nukkujia (Sleep GLP-1)
maanantai 11. syyskuuta 2017 päivittänyt: Sirimon Reutrakul, Ramathibodi Hospital
Hypoteesi
- Prediabetespotilailla, joilla on riittämätön uni, on huonompi glukoosinsietokyky kuin niillä, joilla on normaali unen kesto.
- Diabetespotilailla, joilla on lyhyt uni, on viivästynyt tai heikentynyt GLP-1-vaste standardoituun ateriaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on esidiabetes (HbA1c 5,7-6,4 % tai paastoplasman glukoosi 100-125 mg/dl), jotka saavat lääketieteellistä hoitoa Ramathibodin sairaalassa
- Ikä 18 tai vanhempi
- Ymmärtää thaimaata (puhumista, kuuntelua ja lukemista)
- Hyväksy osallistuminen kirjallisella tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat riippuvaisia muista ruokinnassa (kuten aivohalvauspotilaat)
- Vuorotyöntekijät
- Aiempi sydämen vajaatoiminta tai alhainen ejektiofraktio
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, loppuvaiheen munuaissairaus tai krooninen maksasairaus (AST tai ALAT > 3 kertaa normaalin yläraja)
- Lääkkeiden käyttö: opioidit/huumausaineet, alfasalpaajat (pratsosiini, doksatsosiini, teratsosiini), klonidiini, metyylidopa, nitroglyseriini
- Potilaat, joilla on pysyvä sydämentahdistin
- Edellisen aivohalvauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaalit nukkujat
Diabetespotilaat, joilla on normaali unen kesto (7-8 tuntia/yö) objektiivisesti mitattuna
|
|
|
Kokeellinen: Lyhyet nukkujat
Diabetespotilaat, joilla on lyhyt unen kesto (<6 tuntia/yö) objektiivisesti mitattuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GLP-1-tasot vasteena oraaliseen glukoositoleranssitestiin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Prediabeettisille potilaille, joilla on lyhyt uni ja ilman unta, tehdään suun kautta otettava glukoositoleranssitesti, jossa mitataan GLP-1-tasoja
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-57-16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .