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Der Zusammenhang zwischen Schlaf und Glukosetoleranz bei Prädiabetes: Die Rolle von GLP-1 bei Kurzschläfern (Sleep GLP-1)

11. September 2017 aktualisiert von: Sirimon Reutrakul, Ramathibodi Hospital

Hypothese

  1. Prädiabetes-Patienten mit unzureichendem Schlaf haben eine schlechtere Glukosetoleranz als Patienten mit normaler Schlafdauer.
  2. Bei Patienten mit Prädiabetes und kurzem Schlaf kommt es zu einer verzögerten oder verminderten GLP-1-Reaktion auf eine standardisierte Mahlzeit

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Prädiabetes (HbA1c 5,7–6,4 % oder Nüchtern-Plasmaglukose 100–125 mg/dl in der Vorgeschichte), die im Ramathibodi Hospital medizinisch versorgt werden
  2. Alter: 18 Jahre oder älter
  3. Kann Thai verstehen (sprechen, hören und lesen)
  4. Stimmen Sie der Teilnahme durch schriftliche Einverständniserklärung zu

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die bei der Ernährung auf andere angewiesen sind (z. B. Schlaganfallpatienten)
  2. Schichtarbeiter
  3. Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder niedriger Ejektionsfraktion
  4. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Nierenerkrankung im Endstadium oder chronische Lebererkrankung (AST oder ALT > 3-fache Obergrenze des Normalwerts)
  5. Einnahme von Medikamenten: Opioide/Narkotika, Alphablocker (Prazosin, Doxazosin, Terazosin), Clonidin, Methyldopa, Nitroglycerin
  6. Patienten mit permanentem Herzschrittmacher
  7. Vorgeschichte eines früheren Schlaganfalls

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Normalschläfer
Prädiabetes-Patienten mit normaler Schlafdauer (7–8 Stunden/Nacht), objektiv gemessen
Sonstiges: Orale Glukosetoleranz
Experimental: Kurzschläfer
Prädiabetes-Patienten mit kurzer Schlafdauer (<6 Stunden/Nacht), objektiv gemessen
Sonstiges: Orale Glukosetoleranz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GLP-1-Spiegel als Reaktion auf den oralen Glukosetoleranztest
Zeitfenster: 2 Wochen
Prädiabetes-Patienten mit und ohne Kurzschlaf werden einem oralen Glukosetoleranztest mit Messung des GLP-1-Spiegels unterzogen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-57-16

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