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La relazione tra sonno e tolleranza al glucosio nel prediabete: il ruolo del GLP-1 nei dormienti brevi (Sleep GLP-1)

11 settembre 2017 aggiornato da: Sirimon Reutrakul, Ramathibodi Hospital

Ipotesi

  1. I pazienti prediabetici che hanno un sonno insufficiente avranno una tolleranza al glucosio peggiore rispetto a quelli con una durata del sonno normale.
  2. I pazienti prediabetici con sonno breve avranno una risposta GLP-1 ritardata o ridotta a un pasto standardizzato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con prediabete (HbA1c 5,7-6,4% o anamnesi di glicemia plasmatica a digiuno 100-125 mg/dl) che ricevono assistenza medica presso il Ramathibodi Hospital
  2. Età 18 o più
  3. Può capire il tailandese (parlare, ascoltare e leggere)
  4. Accettare di partecipare mediante consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che dipendono da altri per l'alimentazione (come i pazienti colpiti da ictus)
  2. Lavoratori a turni
  3. Storia di insufficienza cardiaca congestizia o bassa frazione di eiezione
  4. Malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia renale allo stadio terminale o malattia epatica cronica (AST o ALT > 3 volte il limite superiore della norma)
  5. Uso di farmaci: oppioidi/narcotici, alfa-bloccanti (prazosina, doxazosina, terazosina), clonidina, metildopa, nitroglicerina
  6. Pazienti con pacemaker permanente
  7. Cronologia dell'ictus precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dormienti normali
Pazienti prediabetici con durata del sonno normale (7-8 ore/notte) misurata oggettivamente
Altro: Tolleranza orale al glucosio
Sperimentale: Brevi dormiglioni
Pazienti prediabetici con breve durata del sonno (<6 ore/notte) misurata oggettivamente
Altro: Tolleranza orale al glucosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di GLP-1 in risposta al test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 2 settimane
I pazienti prediabetici con e senza sonno breve saranno sottoposti a un test orale di tolleranza al glucosio con misurazione dei livelli di GLP-1
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-57-16

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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