De relatie tussen slaap en glucosetolerantie bij prediabetes: de rol van GLP-1 bij korte slapers (Sleep GLP-1)
11 september 2017 bijgewerkt door: Sirimon Reutrakul, Ramathibodi Hospital
Hypothese
- Prediabetespatiënten die onvoldoende slaap hebben, zullen een slechtere glucosetolerantie hebben dan mensen met een normale slaapduur.
- Prediabetespatiënten met een korte slaap hebben een vertraagde of verminderde GLP-1-respons op een gestandaardiseerde maaltijd
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met prediabetes (HbA1c 5,7-6,4% of voorgeschiedenis van nuchtere plasmaglucose 100-125 mg/dl) die medische zorg krijgen in het Ramathibodi-ziekenhuis
- 18 jaar of ouder
- Kan Thais begrijpen (spreken, luisteren en lezen)
- Ga akkoord met deelname door schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die afhankelijk zijn van anderen voor voeding (zoals patiënten met een beroerte)
- Ploegarbeiders
- Geschiedenis van congestief hartfalen of lage ejectiefractie
- Chronische obstructieve longziekte, nierziekte in het eindstadium of chronische leverziekte (ASAT of ALAT > 3 maal de bovengrens van normaal)
- Gebruik van medicijnen: opioïden/narcotica, alfablokkers (prazosine, doxazosine, terazosine), clonidine, methyldopa, nitroglycerine
- Patiënten met een permanente pacemaker
- Geschiedenis van een eerdere beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Normale slapers
Prediabetespatiënten met een normale slaapduur (7-8 uur/nacht) zoals objectief gemeten
|
|
|
Experimenteel: Korte slapers
Prediabetespatiënten met een korte slaapduur (<6 uur/nacht) zoals objectief gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GLP-1-niveaus als reactie op orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 2 weken
|
Prediabetespatiënten met en zonder korte slaap ondergaan een orale glucosetolerantietest met meting van GLP-1-waarden
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-57-16
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .