糖尿病前期睡眠与糖耐量的关系:GLP-1 在睡眠不足者中的作用 (Sleep GLP-1)
2017年9月11日 更新者:Sirimon Reutrakul、Ramathibodi Hospital
假设
- 睡眠不足的糖尿病前期患者的糖耐量会比睡眠时间正常的患者差。
- 睡眠不足的糖尿病前期患者对标准化膳食的 GLP-1 反应会延迟或降低
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 在 Ramathibodi 医院接受医疗护理的糖尿病前期患者(HbA1c 5.7-6.4% 或空腹血糖 100-125 mg/dl 的病史)
- 年满 18 岁
- 能听懂泰语(口语、听力和阅读)
- 同意通过书面知情同意书参与
排除标准:
- 依赖他人进食者(如中风患者)
- 轮班工人
- 充血性心力衰竭或射血分数低的病史
- 慢性阻塞性肺疾病、终末期肾病或慢性肝病(AST 或 ALT > 正常上限的 3 倍)
- 使用药物:阿片类药物/麻醉剂、α受体阻滞剂(哌唑嗪、多沙唑嗪、特拉唑嗪)、可乐定、甲基多巴、硝酸甘油
- 永久起搏器患者
- 既往中风史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:普通枕木
客观测量睡眠持续时间正常(7-8 小时/晚)的糖尿病前期患者
|
|
|
实验性的:短卧铺
客观测量睡眠持续时间较短(<6 小时/晚)的糖尿病前期患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
GLP-1 水平对口服葡萄糖耐量试验的反应
大体时间:2周
|
有或没有睡眠不足的前驱糖尿病患者将接受口服葡萄糖耐量试验,并测量 GLP-1 水平
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月31日
研究注册日期
首次提交
2014年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月28日
首次发布 (估计)
2014年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月11日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.